РК-МТ-5№006673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006673
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2009
Дата истечения
09.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006673
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект белья хирургического из нетканого полотна со встроенной латексной пластиной и влагозащитным покрытием для операций на коленном суставе, одноразовый, стерильный Ларикс
Торговое название каз
Тоқылмаған матадан жасалған латексті пластинасы құрылған және тізе буынына операция жасау үшін ылғал сіңіргіш жабындысы бар хирургиялық төсек әбзелдерінің жиыны, бір реттік, стерильді "Ларикс"
Назначение
Стерильное изделие одноразового использовыания для операций на коленном суставе.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканного полипропиленового материала, обладающего малым весом, хорошей воздухопроницаемостью. Впитывающая простыня позволяет впитывать до 500 мл выделений. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3х лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканного полипропиленового материала, обладающего малым весом, хорошей воздухопроницаемостью. Впитывающая простыня позволяет впитывать до 500 мл выделений. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3х лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|