РК-МТ-5№006672
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006672
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2009
Дата истечения
09.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006672
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект белья хирургического разового пользования, стерильный
Торговое название каз
Хирургияда бір рет қолданылатын стерильді ақжаймалар жиынтығы
Назначение
Стерильное изделие одноразового использования для применения в хирургической практике
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Является стерильным изделием одноразового использования . Изготовлен из водооталкивающего нетканого полипропиленового материала, обладающего хорошей водопроницаемостью, обеспечивающий надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3х лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Является стерильным изделием одноразового использования . Изготовлен из водооталкивающего нетканого полипропиленового материала, обладающего хорошей водопроницаемостью, обеспечивающий надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3х лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|