РК-МТ-5№006671

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006671

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2009

Дата истечения

09.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006671

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплект одежды хирургической одноразовый, стерильный из нетканого полотна

Торговое название каз

Тоқылмаған матадан жасалған стерильді, бір реттік хирургиялық киімдер жиынтығы

Назначение

Стерильное изделие одноразового использования в хирургической практике

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканного полипропиленового материала, обладающего хорошей воздухопроницаемостью. Обеспечивает надежную защиту от промокания и проникновения микроорганизмов. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течении 3 лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С. Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание