РК-МТ-5№006670
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006670
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2009
Дата истечения
09.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006670
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплект белья хирургического из нетканого полотна для операций на тазобедренном суставе, одноразовый, стерильный Ларикс
Торговое название каз
Тоқылмаған матадан жасалған жамбас сан буынына операция жасауға арналған хирургиялық төсек әбзелдерінің жиыны, бір реттік, стерильді "Ларикс"
Назначение
Стерильное изделие одноразового использования для операций на тазобедренном суставе
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, ортопедия, травмотология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканного полипропиленового материала, обладающего хорошей воздухопроницаемостью, обеспечивающего надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течении 3 лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Является стерильным изделием одноразового использования. Изготовлен из водоотталкивающего нетканного полипропиленового материала, обладающего хорошей воздухопроницаемостью, обеспечивающего надежную защиту от проникновения микроорганизмов. Комплект упакован в пакет из многослойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течении 3 лет. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С.
Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|