РК-МТ-5№006669

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006669

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.07.2009

Дата истечения

09.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006669

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплект белья акушерский из нетканого материала, одноразовый, стерильный КА-01 Ларикс

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді КА-01--"Ларикс" акушерлік әбзелдер жиынтығы

Назначение

Предназначен для родоразрешения.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из водоотталкивающего нетканого полипропиленового материала, обладающего малым весом, хорошей воздухопрницаемостью. Впитывающая простыня позволяет впитывать до 500 мл выделений. Комплект упакован в пакет из много слойных полимерных материалов для вакуумной упаковки, обеспечивающий сохранность стерильности в течение 3х лет. Является стерильным изделием одноразового использования. Метод стерилизации - радиационный. Условия хранения: хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от + 5С до + 40С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей, относительная влажность 80% при + 20С. Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание