РК-МТ-5№006689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.07.2009
Дата истечения
09.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пояс медицинский эластичный поддерживающий универсальный модель ELAST 9806 Gerda (размеры: №1-№3), для беременных
Торговое название каз
Мөлшерлері: №1-№3 болатын, ELAST9806"Gerda" моделі тұріндегі ЖҮКТІ ӘЙЕЛДЕРДІҢ ІШІН ҰСТАП ТҰРУҒА АРНАЛҒАН МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖҰМСАҚ, әмбебап БЕЛДІК
Назначение
Для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности. Используется после родов для восстановления тонуса брюшных мышц. При лечении различных заболеваний: для предохранения от преждевременного (патологического) опускания живота, для уменьшения нагрузки на органы малого таза и нижней части спины, для физиологически правильного положения плода. В до- и послеоперационный периоды: для скорейшей реабилитации после операций в брющной области. В профилактических целях: для предотвращения возможности растягивания и разрывов кожи живота и самопроизвольных абортов; для снижения вероятности осложнений во время беременности и при родах; для обеспечения максимального комфорта в период беременности.
Область применения
Лечебно-профилактические, реабилитационные и оздоровительные учреждения, а также на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов:
латекс; полиэстер; хлопок.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки; значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм; значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98; значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости; изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки; изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки; за цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния. Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°C до +25°C и относительной влажности воздуха 60-65%.
Срок годности изделия - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Медицинские эластичные изделия изготавливаются из следующих материалов:
латекс; полиэстер; хлопок.
Эксплуатационные характеристики медицинских эластичных изделий должны соответствовать следующим требованиям: изменение линейных измерений после первой стирки (усадка)должно быть не более 10мм их линейных измерений до стирки; значения остаточной деформации изделий до и после стирки должны быть не более 10мм; значение разрывной нагрузки, растяжимости, рабочей растяжимости изделий после стирки должны быть не менее значений, указанных в ГОСТ Р 51219-98; значение разрывного удлинения изделий должно быть не менее значения растяжимости; изменение значения разрывного удлинения изделий после стирки должно быть не более 2 см их разрывного удлинения до стирки; изделия должны выдерживать не менее 30 циклов санитарно-гигиенической обработки; за цикл принимается однократная стирка в мыльном растворе по ГОСТ 25644, ручной отжим и сушка до эксплуатационного состояния. Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°C до +25°C и относительной влажности воздуха 60-65%.
Срок годности изделия - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|