РК-МТ-5№006698

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006698

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2009

Дата истечения

23.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006698

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 XP заушного типа

Торговое название каз

Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 XP заушного типа

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Оториноларингология. В быту пациентам с нарушениями слуха, исключение составляют больные с психическими забо-леваниями и дети младшего возраста

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, акустический сигнал для изменения управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 72 дБ; Пик: 81 дБ; HF-Средняя: 68 дБ; Исходный тестовый прирост: 58 дБ; DIN 45 605: 76 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 230 Гц; Верхний предел: 5200 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание