РК-МТ-5№006697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2009

Дата истечения

23.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 P заушного типа

Торговое название каз

Аппарат слуховой марки АМ модель Digitrim 12 P заушного типа

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Оториноларингология. В быту пациентам с нарушениями слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями и дети младшего возраста

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Максимальная выходная мощность; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, акустический сигнал для изменения управления программой и громкостью, аудио-вход, совместимый с общеиспользуемыми коротковолновыми FM системами; запираемая дверца отсека для батареи; управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; трансформаторная программа; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 70 дБ; Пик: 76 дБ; HF-Средняя: 64 дБ; Исходный тестовый прирост: 57 дБ; DIN 45 605: 66 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 350 Гц; Верхний предел: 6200 Гц/

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание