РК-МТ-5№006696

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006696

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.07.2009

Дата истечения

23.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой марки АМ модель AM 111 заушного типа

Торговое название каз

Аппарат слуховой марки АМ модель AM 111 заушного типа

Назначение

Для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Оториноларингология. В быту пациентам с нарушением слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями и дети младшего возраста

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры настройки: NH, фильтр высокой частоты; Стандартные свойства: уменьшение шума в микрофоне, блокировка обратной связи, управление громкостью с надежным шарнирным переключателем; Дополнения: Программа 1 "Комфортная слышимость", AGC-O настройка, уменьшенный прирост, Программа 2 "Расширенная слышимость", линейная настройка; Прирост (Вход 50 дБ): При 1,6 кГц: 58 дБ; Пик: 65 дБ; HF-Средняя: 54 дБ; Исходный тестовый прирост: 49 дБ; DIN 45 605: 54 дБ; Диапазон частот: Нижний предел: 340 Гц; Верхний предел: 6000 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание