РК-МТ-5№006695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2009
Дата истечения
23.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006695
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гипербилирубинемии АГФ-02 фотометрический
Торговое название каз
Анализатор гипербилирубинемии АГФ-02 фотометрический
Назначение
Для измерения десятичного логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух рабочих длинах волн при определении степени гипербилирубинемии у новорожденных
Область применения
Родильные дома, клиники акушерства, детские больницы и центры охраны здоровья матери и ребенка
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений - 0-500 мкмоль/лю Коэффициент корреляции с сывороточным билирубином - не менее 0,9. Размеры - 135х65х35 мм. Источник питания - 3 элемента типа ААА. Число измерений без замены питания - не менее 1 000 000.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерений - 0-500 мкмоль/лю Коэффициент корреляции с сывороточным билирубином - не менее 0,9. Размеры - 135х65х35 мм. Источник питания - 3 элемента типа ААА. Число измерений без замены питания - не менее 1 000 000.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|