РК-МТ-5№006694
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006694
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2009
Дата истечения
23.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006694
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор билирубина АБФн-04 НПП-ТМ у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
Торговое название каз
Анализатор билирубина АБФн-04 НПП-ТМ у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
Назначение
Для фотометрирования биопроб при анализе крови новорожденных на содержание билирубина
Область применения
Родильные дома, родильные отделения, клиники акушерства и гинекологии и перинатальные центры
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений - 0 - 500 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 0 - 150 мкмоль/л - не более 4 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 151 - 500 мкмоль/л - не более 3%. Объем крови для исследования - не более 40 мкл. Сетевое питание - 220 В / 50 Гц (через адаптер). Размеры - 195х105х70 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерений - 0 - 500 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 0 - 150 мкмоль/л - не более 4 мкмоль/л. Погрешность измерений в дипазоне 151 - 500 мкмоль/л - не более 3%. Объем крови для исследования - не более 40 мкл. Сетевое питание - 220 В / 50 Гц (через адаптер). Размеры - 195х105х70 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|