РК-МТ-5№006678
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006678
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2009
Дата истечения
23.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006678
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Ves-Static 16 для измерения скорости оседания эритроцитов крови
Торговое название каз
Аппарат Ves-Static 16 для измерения скорости оседания эритроцитов крови
Назначение
Прденазначен для определения скорости оседания эритроциотов крови.
Область применения
Клинико-диагностические учреждения, лечебно-профилактические-учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система основана на непрерывном измерении скорости оседания эритроцитов с помощью линейного сенсора, подобно используемому в видеокамерах. Считывание скорости оседания в пробе осуществляется системой каждые 250 миллисекунд.
Разрешающая способность: Разрешение системы составляет 125 микрон.
Время измерения: Время измерения СОЭ в перемешанной пробе крови занимает от 4 минут (при СОЭ >120 мм/ч) и до 14 минут (при СОЭ <2 мм/ч).
Результаты: Система выдает результат анализа СОЭ за 1 час, через 2 часа и индекс Катца.
Аналитическая мощность: Прибор может выполнить одновременно 16 анализов в течение максимального времени измерения 14 минут.
Перемешивание проб крови: Внешний прибор - карусельный миксер, предлагается для поставки в комплекте.
Принтер: Встроенный термопринтер.
Дисплей: Буквенно-цифровой, жидкокристаллический, 2 строки x 16 позиций.
Рабочие ограничения: Температура: 15°C-40°C.
Относительная влажность: 20%-80% .
Краткая техническая характеристика каз
Система основана на непрерывном измерении скорости оседания эритроцитов с помощью линейного сенсора, подобно используемому в видеокамерах. Считывание скорости оседания в пробе осуществляется системой каждые 250 миллисекунд.
Разрешающая способность: Разрешение системы составляет 125 микрон.
Время измерения: Время измерения СОЭ в перемешанной пробе крови занимает от 4 минут (при СОЭ >120 мм/ч) и до 14 минут (при СОЭ <2 мм/ч).
Результаты: Система выдает результат анализа СОЭ за 1 час, через 2 часа и индекс Катца.
Аналитическая мощность: Прибор может выполнить одновременно 16 анализов в течение максимального времени измерения 14 минут.
Перемешивание проб крови: Внешний прибор - карусельный миксер, предлагается для поставки в комплекте.
Принтер: Встроенный термопринтер.
Дисплей: Буквенно-цифровой, жидкокристаллический, 2 строки x 16 позиций.
Рабочие ограничения: Температура: 15°C-40°C.
Относительная влажность: 20%-80% .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|