РК-МТ-5№006676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2009
Дата истечения
23.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006676
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Screen Master биохимический полуавтоматический
Торговое название каз
Анализатор Screen Master биохимический полуавтоматический
Назначение
Для проведения биохимического анализа крови полуавтоматическим способом
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Screen Master имеет следующие технические возможности: сенсорный экран с виртуальной буквенно-цифровой клавиатурой; выбор языка, до шести различных языков; 200 программируемых тестов; возможность сохранения 1000 результатов, упорядоченных по дате; разумный способ распределения исследований; контроль каждого теста по трём уровням (контроль качества); встроенный 8-позиционный инкубационный блок; встроенный насос проточной кюветы; программирование аспирации (с возможностью повтора); встроенный элемент Пелтье, предварительно настроенный на температуру 25°C, 30°C, 37°C; возможность программирования 16 разных контрольных материалов; 25 архивов ёмкостью по 100 результатов.
Технические характеристики:
Графический дисплей 320x240; Имя пациента 16 знаков; Максимальное количество тестов, хранящихся в памяти 1000 тестов; Внешний интерфейс PS/2 внешняя клавиатура (разъём на задней панели прибора) RS232; Источник света галогеновая лампа 12V, 20W; Фотодетектор на кремниевой основе (диапазон 300-1000 нм); Длина волны 340нм-700нм.;
Выбор длин волн: Автоматическое 8-ми позиционное колесо оптических фильтров;
6 стандартных интерференционных фильтров 340нм, 405нм, 505нм, 546нм, 578нм, 630нм.;
Две свободные позиции для оптических фильтров.
Фотометрический диапазон 0-2.5 Oпт.Ед.;
Проточная кювета 32мкл проточная кювета с длиной оптического пути 10мм, заменимая
на стандартные макро, полу-микро кюветы, или специальные кюветы из оптического стекла.
Время измерения 1-999 сек. Время инкубации 5-999 сек. Контроль температуры Элементы Пелтье, 25°C, 30°C и 37°C. Объём реакционной смеси 500 мкл на тест. Принтер Графический, 24 знака в строке. Вид печати По тестам, по пациентам, график реакции, печать таблицы данных КК, график Леви-Дженингса. Габариты Длина 33см x ширина 34см x высота 18см.
Вес 8.5 кг. Электропитание 230 AC 50-60 Hz.
Краткая техническая характеристика каз
Screen Master имеет следующие технические возможности: сенсорный экран с виртуальной буквенно-цифровой клавиатурой; выбор языка, до шести различных языков; 200 программируемых тестов; возможность сохранения 1000 результатов, упорядоченных по дате; разумный способ распределения исследований; контроль каждого теста по трём уровням (контроль качества); встроенный 8-позиционный инкубационный блок; встроенный насос проточной кюветы; программирование аспирации (с возможностью повтора); встроенный элемент Пелтье, предварительно настроенный на температуру 25°C, 30°C, 37°C; возможность программирования 16 разных контрольных материалов; 25 архивов ёмкостью по 100 результатов.
Технические характеристики:
Графический дисплей 320x240; Имя пациента 16 знаков; Максимальное количество тестов, хранящихся в памяти 1000 тестов; Внешний интерфейс PS/2 внешняя клавиатура (разъём на задней панели прибора) RS232; Источник света галогеновая лампа 12V, 20W; Фотодетектор на кремниевой основе (диапазон 300-1000 нм); Длина волны 340нм-700нм.;
Выбор длин волн: Автоматическое 8-ми позиционное колесо оптических фильтров;
6 стандартных интерференционных фильтров 340нм, 405нм, 505нм, 546нм, 578нм, 630нм.;
Две свободные позиции для оптических фильтров.
Фотометрический диапазон 0-2.5 Oпт.Ед.;
Проточная кювета 32мкл проточная кювета с длиной оптического пути 10мм, заменимая
на стандартные макро, полу-микро кюветы, или специальные кюветы из оптического стекла.
Время измерения 1-999 сек. Время инкубации 5-999 сек. Контроль температуры Элементы Пелтье, 25°C, 30°C и 37°C. Объём реакционной смеси 500 мкл на тест. Принтер Графический, 24 знака в строке. Вид печати По тестам, по пациентам, график реакции, печать таблицы данных КК, график Леви-Дженингса. Габариты Длина 33см x ширина 34см x высота 18см.
Вес 8.5 кг. Электропитание 230 AC 50-60 Hz.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|