РК-МТ-5№006675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2009
Дата истечения
23.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006675
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор Hema Screen 13 гематологический полуавтоматический
Торговое название каз
Анализатор Hema Screen 13 гематологический полуавтоматический
Назначение
Предназначен для проведения гематологических анализа крови полуавтоматическим способом
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диаметр апертурного капилляра 72 мкм. Время счета 9 сек. Объем пробы 20 мкл. Точность измерения: RBC ± 3%; WBC ± 6%; HGB ± 3%; MCV ± 3%; PLT ± 5 %. Степень разведения 1:500 для WBC и HGB; 1:50 000 для RBC и Plt. Электропитание 220 В - 50 Гц. Размеры 55 см х 40 см х 45 см. Вес 22 кг.
Принтер встроенный термопринтер. Дилютер встроенный, 2 шприца. Максимальная нагрузка 75 Вт при 220 В. Предохранители 2 А при 220 В.
Hema-screen 13 позволяет определить следующие параметры крови: количество красных клеток крови - эритроцитов; количество белых клеток крови - лейкоцитов; концентрации гемоглобина; гематокрит; средний объем эритроцита; тромбоциты; тромбокрит; средний объем тромбоцитов;
среднее содержание гемоглобина в эритроците
средняя концентрация гемоглобина в эритроците; относительная ширина распределения эритроцитов по объему, показатель анизоцитоза эритроцитов;
относительная ширина распределения тромбоцитов по объему, показатель анизоцитоза тромбоцитов; процент лимфоцитов от общего числа лейкоцитов (только для крови человека).
Краткая техническая характеристика каз
Диаметр апертурного капилляра 72 мкм. Время счета 9 сек. Объем пробы 20 мкл. Точность измерения: RBC ± 3%; WBC ± 6%; HGB ± 3%; MCV ± 3%; PLT ± 5 %. Степень разведения 1:500 для WBC и HGB; 1:50 000 для RBC и Plt. Электропитание 220 В - 50 Гц. Размеры 55 см х 40 см х 45 см. Вес 22 кг.
Принтер встроенный термопринтер. Дилютер встроенный, 2 шприца. Максимальная нагрузка 75 Вт при 220 В. Предохранители 2 А при 220 В.
Hema-screen 13 позволяет определить следующие параметры крови: количество красных клеток крови - эритроцитов; количество белых клеток крови - лейкоцитов; концентрации гемоглобина; гематокрит; средний объем эритроцита; тромбоциты; тромбокрит; средний объем тромбоцитов;
среднее содержание гемоглобина в эритроците
средняя концентрация гемоглобина в эритроците; относительная ширина распределения эритроцитов по объему, показатель анизоцитоза эритроцитов;
относительная ширина распределения тромбоцитов по объему, показатель анизоцитоза тромбоцитов; процент лимфоцитов от общего числа лейкоцитов (только для крови человека).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|