РК-МТ-5№006727
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006727
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006727
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система D3225 (Xstrahl 200) ортовольтная рентгентерапевтическая
Торговое название каз
Система D3225 (Xstrahl 200) ортовольтная рентгентерапевтическая
Назначение
Для проведения терапевтических процедур, лучевой терапии некоторых заболеваний, главным образом онкология
Область применения
Онкология, дерматология, офтальмология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система генерирует терапевтическое радиационное излучение от 20кВ до 220кВ в широком диапазоне милиамперов и значение слоя половинного ослабления. Рентгеновское излучение испускается однополярной металлокерамической рентгеновской трубкой.
Питание однофазное 220 В +/-10%, 47 - 63 Гц. Потребляемая мощность 8 кВА. Выходная мощность 3 кВт. Напряжение на трубке регулируемое 20 - 220 кВ. Ток на трубке регулируемый 1 - 50 мА (при максимальном выходном напряжении 1 - 20 мА). Углы поворота трубки: Поворот трубы вокруг вертикальной колонны180°±90°. Наклон трубки100°(+40°до -60°). Стопоры при вращении через каждые 90°. Угол осевого вращения трубки 270°±135°. Максимальный вес 36 кг
Вертикальное перемещение 150 см макс.
Минимальное расстояние от трубки до пола 50 см. Высота потолка для фиксации рельса 2.5-3м макс. Длина рельса на полу 400 см макс. Поперечное перемещение 280 см макс. Продольное перемещение +/-11 см. Вес стенда, включая вес рельсов 160 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Система генерирует терапевтическое радиационное излучение от 20кВ до 220кВ в широком диапазоне милиамперов и значение слоя половинного ослабления. Рентгеновское излучение испускается однополярной металлокерамической рентгеновской трубкой.
Питание однофазное 220 В +/-10%, 47 - 63 Гц. Потребляемая мощность 8 кВА. Выходная мощность 3 кВт. Напряжение на трубке регулируемое 20 - 220 кВ. Ток на трубке регулируемый 1 - 50 мА (при максимальном выходном напряжении 1 - 20 мА). Углы поворота трубки: Поворот трубы вокруг вертикальной колонны180°±90°. Наклон трубки100°(+40°до -60°). Стопоры при вращении через каждые 90°. Угол осевого вращения трубки 270°±135°. Максимальный вес 36 кг
Вертикальное перемещение 150 см макс.
Минимальное расстояние от трубки до пола 50 см. Высота потолка для фиксации рельса 2.5-3м макс. Длина рельса на полу 400 см макс. Поперечное перемещение 280 см макс. Продольное перемещение +/-11 см. Вес стенда, включая вес рельсов 160 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|