РК-МТ-5№006711
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006711
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006711
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский с С-дугой GE ОЕС Fluorostar передвижной цифровой, варианты исполнения: Fluorostar 7900 Compact; Fluorostar 7900 Compact Plus (Fluorostar Compact P); Fluorostar 7900 Compact 2 (Fluorostar Compact D); Fluorostar 7900 Compact 2 Plus (Fluorostar Compact PD); Fluorostar 7900 Series
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский с С-дугой GE ОЕС Fluorostar передвижной цифровой, варианты исполнения: Fluorostar 7900 Compact; Fluorostar 7900 Compact Plus (Fluorostar Compact P); Fluorostar 7900 Compact 2 (Fluorostar Compact D); Fluorostar 7900 Compact 2 Plus (Fluorostar Compact PD); Fluorostar 7900 Series
Назначение
Предназначен для рентгенологического обследования.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор аппарата с частотой 20 kHz и мощностью 2.2kW имеет компактный моноблочный дизайн с теплоемкостью 46 kHU и скоростью охлаждения 797 HU/сек/ W600 Рентгеновская трубка с размером фокусного пятна 0,5/1,5 мм и фильтрацией более 3 мм. Трехрежимный ЭОП 23,15,11 см с коэффициентом качества 65% и рентгеноотсеивающей решеткой 8:1. Сенсорные панели, расположенные по обеим сторонам от C-образного рентгеновского аппарата. Порт для USB карты памяти. Функция расчета произведения дозы на площадь поверхности тела (DAP). Размеры С-дуги: 1634х780х1725мм. Расстояние источник - изображение: 97 см; Свободное пространство: 76 см; Глубина С-образного держателя: 66 см; Длина: 163,4 см; ширина: 78 см; высота: 173 см. Орбитальное вращение C - образного держателя: 120° (90/30); Маятниковое качание C - образного держателя: 10°; Вертикальное перемещение C- образного держателя: 43 см; Горизонтальное перемещение C - образного держателя: 20 см; Угол поворота С - образного держателя 225°; Масса 297 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Генератор аппарата с частотой 20 kHz и мощностью 2.2kW имеет компактный моноблочный дизайн с теплоемкостью 46 kHU и скоростью охлаждения 797 HU/сек/ W600 Рентгеновская трубка с размером фокусного пятна 0,5/1,5 мм и фильтрацией более 3 мм. Трехрежимный ЭОП 23,15,11 см с коэффициентом качества 65% и рентгеноотсеивающей решеткой 8:1. Сенсорные панели, расположенные по обеим сторонам от C-образного рентгеновского аппарата. Порт для USB карты памяти. Функция расчета произведения дозы на площадь поверхности тела (DAP). Размеры С-дуги: 1634х780х1725мм. Расстояние источник - изображение: 97 см; Свободное пространство: 76 см; Глубина С-образного держателя: 66 см; Длина: 163,4 см; ширина: 78 см; высота: 173 см. Орбитальное вращение C - образного держателя: 120° (90/30); Маятниковое качание C - образного держателя: 10°; Вертикальное перемещение C- образного держателя: 43 см; Горизонтальное перемещение C - образного держателя: 20 см; Угол поворота С - образного держателя 225°; Масса 297 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|