РК-МТ-5№006721
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006721
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006721
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система СО2 модель C-LAS лазерная
Торговое название каз
Система СО2 модель C-LAS лазерная
Назначение
Лазерный скальпель предназначен для надрезания и/или вырезания (с коагуляцией/каутеризацией или без) мягких тканей при открытой зубной, кожной, общей и пластической хирургии.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
С-LAS - это углерод-диоксидный (CO2) лазер, создающий лазерное излучение 10,6 µм, имеющий разрядную трубку лазера, создающую радиочастоты, с выходной мощностью около 30 ватт. Эти 30 ватт излучаются в так называемом режиме непрерывных колебаний.
Лазерное излучение направляется через несколько зеркал и фокусируется внутри полого волоконного световода, который передает лазерное излучение в ткань. Его передача приблизительно равна 60-70%. Время воздействия лазера - 0,1 мс.
Лазерный скальпель предназначен для надрезания и/или вырезания (с коагуляци-ей/каутеризацией или без) мягких тканей при открытой зубной, кожной, общей и пластической хирургии.
Лазерный блок - настольный, его можно без труда перемещать из одной операционной в другую. Подача тока в лазер находится в преде-лах от 110 до 230 вольт переменного тока. Эле-менты управления находятся на блоке и параметры четко отображаются на большом экране дисплея. Все параметры операции на-страиваются одним переключателем, который позволяет получить быстрый доступ ко всем лечебным программам.
Технические характеристики
Лазер СО2, изолированная керамическая трубка. Длина волны 10 600 нм. Выходная мощность Мин.30 ватт а головке лазера.
Профиль луча Квази Гаусс на конце световода.
Режим работы непрерывный, пульсирующий.
Управление лучом гибкий полый световод 1,8 мм OD. Длина световода ~2,6 м. Размеры: 478мм х 200мм х 491 мм. Вес: 18 кг. Питание: 100-260 В, 50/60 Гц, 10 А.
Краткая техническая характеристика каз
С-LAS - это углерод-диоксидный (CO2) лазер, создающий лазерное излучение 10,6 µм, имеющий разрядную трубку лазера, создающую радиочастоты, с выходной мощностью около 30 ватт. Эти 30 ватт излучаются в так называемом режиме непрерывных колебаний.
Лазерное излучение направляется через несколько зеркал и фокусируется внутри полого волоконного световода, который передает лазерное излучение в ткань. Его передача приблизительно равна 60-70%. Время воздействия лазера - 0,1 мс.
Лазерный скальпель предназначен для надрезания и/или вырезания (с коагуляци-ей/каутеризацией или без) мягких тканей при открытой зубной, кожной, общей и пластической хирургии.
Лазерный блок - настольный, его можно без труда перемещать из одной операционной в другую. Подача тока в лазер находится в преде-лах от 110 до 230 вольт переменного тока. Эле-менты управления находятся на блоке и параметры четко отображаются на большом экране дисплея. Все параметры операции на-страиваются одним переключателем, который позволяет получить быстрый доступ ко всем лечебным программам.
Технические характеристики
Лазер СО2, изолированная керамическая трубка. Длина волны 10 600 нм. Выходная мощность Мин.30 ватт а головке лазера.
Профиль луча Квази Гаусс на конце световода.
Режим работы непрерывный, пульсирующий.
Управление лучом гибкий полый световод 1,8 мм OD. Длина световода ~2,6 м. Размеры: 478мм х 200мм х 491 мм. Вес: 18 кг. Питание: 100-260 В, 50/60 Гц, 10 А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|