РК-МТ-5№006722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Classic G лазерный офтальмологический
Торговое название каз
Аппарат Classic G лазерный офтальмологический
Назначение
Аппарат Classic-G лазерный офтальмологический предназначен для проведения процедуры фотокоагуляции на переднем и заднем отрезке глаза
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат имеет функцию внутреннего мониторинга всех критических систем, включая циклы избыточной безопасности для оценки затворной системы, системы контроля питания и контроля микропроцессора. Оснащен дистанционным управлением с большим ж/к дисплеем.
Технические характеристики
Питание 230 В переменного тока ± 10%. Частота 50-60 Гц ± 3Гц. Лазер, длина волны YAG с диодной накачкой, 532 нм. Макс. выходная мощность 3,0 Вт на головке лазера, 1,2Вт на роговице. Настройка длительности импульса 2мс - 750мс - постоянная волна.
Настройки интервала между им-пульсами 1 Гц - 10 Гц. Система оптической доставки 50µ оптоволокно. Режим работы непрерывный.
Размер пятна 50 - 500 µ, оптический zoom.
Прицельный лазер диод 635нм, красный - настраиваемая интенсивность, максимальная выходная мощность-1милливатт. t° окр. среды при работе +10°С - +30°C. t° окр. среды для хранения > +2°C. Размеры 465мм х 181мм х 267мм. Вес 12 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат имеет функцию внутреннего мониторинга всех критических систем, включая циклы избыточной безопасности для оценки затворной системы, системы контроля питания и контроля микропроцессора. Оснащен дистанционным управлением с большим ж/к дисплеем.
Технические характеристики
Питание 230 В переменного тока ± 10%. Частота 50-60 Гц ± 3Гц. Лазер, длина волны YAG с диодной накачкой, 532 нм. Макс. выходная мощность 3,0 Вт на головке лазера, 1,2Вт на роговице. Настройка длительности импульса 2мс - 750мс - постоянная волна.
Настройки интервала между им-пульсами 1 Гц - 10 Гц. Система оптической доставки 50µ оптоволокно. Режим работы непрерывный.
Размер пятна 50 - 500 µ, оптический zoom.
Прицельный лазер диод 635нм, красный - настраиваемая интенсивность, максимальная выходная мощность-1милливатт. t° окр. среды при работе +10°С - +30°C. t° окр. среды для хранения > +2°C. Размеры 465мм х 181мм х 267мм. Вес 12 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|