РК-МТ-5№017490

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017490

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017490

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургический аспиратор Vacus 7308

Торговое название каз

Хирургиялық аспиратор Vacus 7308

Назначение

Предназначен для удаления секрета для ран и полостей

Область применения

Хирургические, гинекологические отделения, отделения интенсивной терапии лечебно-профилактических учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальное давление вакуума: -0.09 МПа (680 мм рт. ст.) Регулируемый диапазон давления вакуума : 0.02 ~ 0,09 МПа Непрерывное время работы -30 мин Скорость потока : 80 л/мин Контейнеры для сбора : 4000 мл и 2000 мл Мощность: ~220V 10%, 50 Гц Входная мощность: 280 ВА Предохранитель : 5х0/F1AL 250V (сетевой) 5х20/F0.5AL 250V (трансформаторный) Масса нетто: 25,5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумның максималды қысымы: -0.09 МПа (680 мм рт. ст.) Вакуум қысымының реттелуші диапазоны: 0.02 ~ 0,09 МПа Үздіксіз жұмыс жасау уақыты -30 мин Ағын жылдамдығы: 80 л/мин Жинауға арналған контейнерлер: 4000 мл және 2000 мл Қуаты: ~220V 10%, 50 Гц Кіріс қуаты: 280 ВА Сақтандырғыш: 5х20/F1AL 250V (жүйелік) 5х20/F0.5AL 250V (трансформаторлық) Масса нетто: 25,5 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
262784	Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая	Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации.