РК-МТ-5№006725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2009

Дата истечения

24.07.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006725

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор ATOM V-2100G для новорожденных

Торговое название каз

Инкубатор ATOM V-2100G для новорожденных

Назначение

Инкубатор закрытого типа, разработанный для создания оптимальных условий для наблюдения, послеродового или послеоперационного ухода и мониторинга параметров жизнедеятельности новорожденных и недоношенных младенцев.

Область применения

ЛПУ (педиатрия, неонатология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные характеристики: возможность регулирования концентрации кислорода, уровня влажности, температуры окружающей среды и тела но-ворожденного (сервоконтроль и ручное управление), мониторинг веса. Технические характеристики: Требования к питанию 220 V; Условия работы: t° окр. среды 22-30°С; Отн.влажность 30-75%; Атм. давление 76-106кПа. Условия хранения: t° окр. среды 0-50°С; Отн.влажность 30-75%; Атм. давление 70-106кПа; Режимы управления температурой: Автоматический (серво), ручной. Диапазон отображения температуры кожи 30.0-42.0°С. Индикация выхода нагревателя 10 уровней. Размеры: С подъемной стойкой 100(Ш) х 58,5(Д) х 126,5-146,5(В) см. С тумбой 100(Ш) х 58,5(Д) х 134,5(В) см. Матрац 74 (Ш) х 36(Д) х 2(в) см. Вес: Основной модуль ~54,5 кг, Подъемная стойка ~33,5 кг, Тумба ~ 28,5 кг). Максимальная нагрузка: MF рейка 10 кг/РС, Рама подъемной стойки 5 кг/сторону

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание