РК-МТ-5№006730
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006730
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006730
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Открытая реанимационная система для новорожденных с обогревом Infa Warmer i модель 103
Торговое название каз
Открытая реанимационная система для новорожденных с обогревом Infa Warmer i модель 103
Назначение
Infa Warmer i - излучающий тепло инкубатор открытого типа предназначен для обеспечения оптимальных клинических условий для новорожденных и недоношенных младенцев. Обогреватель также служит для обогрева младенцев во время врачебных осмотров, наблюдений, обследований и послеоперационного ухода за младенцами. Кроме того, Infa Warmer i имеет функцию терморегуляции для контроля температуры кожи ребенка. Так же в числе дополнительных функций аппарата имеются такие, как пульсоксиметр для измерения SpO2 и частоты пульса, перекрытие и подача кислорода или смеси кислорода с воздухом,
а так же может быть оснащен встроенным реанимационным набором (аспиратор с возможностью регулировки разрежения, кислородный расходомер с увлажнителем) и пневматическим модулем, позволяющим осуществить экстренную ИВЛ. Комплекс обеспечивает безопасные и комфортные условия для новорожденных и удобство для врачей.
Область применения
Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации и родильные дома
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к питанию: 230В переменного тока; Потребляемая мощность: 700VA. Частота: 50Гц
Диапазон рабочего напряжения: 230В переменного тока ±10%. Классификация: Тип защиты: Класс 1. Степень защиты: Тип BF. Режим работы: Непрерывный. Стойка HL предназначена для прерывной эксплуатации. Условия эксплуатации: Окружающая температура: 18-30°C Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 70-106 кПА
Режимы температурного контроля: Ручное управление/Серво контроль
Мощность нагревателя: 500W
Диапазон отображения температуры кожи: 30.0-42.0°C. Диапазон установки температуры кожи: 34.0-38.0°C с шагом 1°C. Диапазон установки мощности нагревателя: 0-100%
Индикация мощности нагревателя: 10 уров.
Освещение: LED лампы, регулируемая интенсивность света от 0-1200 люкс и более (по центру матраца). Наклон платформы матраца: Продольный наклон до 13° (свободно регулируемый)
Размеры: Основной блок: 84(ш) х 110 (г) х 179~219(в) см. Высота матраца: 81-121 см. Матрац: 59 (ш) х 70 (г) х 2,5 (в) см. Вес: Прибл. 105 кг
Пульсоксиметр Masimo SpO2. Диапазон отображения: 1-100%. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 50-99% (с шагом 1%). Нижний предел: ОТКЛ. 45-95% (с шагом 1%)
Частота пульса. Диапазон отображения: 25-240 уд./мин. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 80-240 уд/мин (с шагом 5 уд/мин). Нижний предел: ОТКЛ. 35-180 (с шагом 5 уд/мин)
Пульсоксиметр Nellcor SpO2. Диапазон отображения: 1-100%. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 50-99% (с шагом 1%). Нижний предел: ОТКЛ. 45-95% (с шагом 1%)
Частота пульса. Диапазон отображения: 25-240 уд./мин
Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 80-240 уд/мин (с шагом 5 уд/мин). Нижний предел: ОТКЛ. 35-180 (с шагом 5 уд/мин)
Реанимационный блок 104. Вес пациента: 10 кг и меньше. Размеры: 200 (ш) х 180 (г) х 370 (в) мм. Вес: прибл. 7 кг. Диапазон установки давления отсоса: 0-26.7кПА. Скорость всасывания: 20л/мин. Начальное давление (Трубопроводный тип): 40кПА. Начальное давление (Тип Вентури): 400±40кПА. Вместимость емкости для отсоса: до 1200мл. Скорость отсоса (Тип Вентури): 15л/мин при 26.7кПА. Диапазон настройки концентрации кислорода: 21-100%
Рабочее давление подачи кислорода: 300-500кПА. Рабочее давление подачи воздуха: 300-500кПА. Скорость отсоса: 2.5-3.5л/мин. Диапазон: 0-15л/мин. Индикация регулятора давления: 2-8кПА. Точность регулятора давления: ±1%
Реанимационный блок 105
Размеры: 200 (ш) х 180 (г) х 370 (в) мм. Вес: прибл. 7 кг. Диапазон установки давления отсоса: 0-26.7кПА. Точность: ±10
Краткая техническая характеристика каз
Требования к питанию: 230В переменного тока; Потребляемая мощность: 700VA. Частота: 50Гц
Диапазон рабочего напряжения: 230В переменного тока ±10%. Классификация: Тип защиты: Класс 1. Степень защиты: Тип BF. Режим работы: Непрерывный. Стойка HL предназначена для прерывной эксплуатации. Условия эксплуатации: Окружающая температура: 18-30°C Относительная влажность: 30-75%. Атмосферное давление: 70-106 кПА
Режимы температурного контроля: Ручное управление/Серво контроль
Мощность нагревателя: 500W
Диапазон отображения температуры кожи: 30.0-42.0°C. Диапазон установки температуры кожи: 34.0-38.0°C с шагом 1°C. Диапазон установки мощности нагревателя: 0-100%
Индикация мощности нагревателя: 10 уров.
Освещение: LED лампы, регулируемая интенсивность света от 0-1200 люкс и более (по центру матраца). Наклон платформы матраца: Продольный наклон до 13° (свободно регулируемый)
Размеры: Основной блок: 84(ш) х 110 (г) х 179~219(в) см. Высота матраца: 81-121 см. Матрац: 59 (ш) х 70 (г) х 2,5 (в) см. Вес: Прибл. 105 кг
Пульсоксиметр Masimo SpO2. Диапазон отображения: 1-100%. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 50-99% (с шагом 1%). Нижний предел: ОТКЛ. 45-95% (с шагом 1%)
Частота пульса. Диапазон отображения: 25-240 уд./мин. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 80-240 уд/мин (с шагом 5 уд/мин). Нижний предел: ОТКЛ. 35-180 (с шагом 5 уд/мин)
Пульсоксиметр Nellcor SpO2. Диапазон отображения: 1-100%. Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 50-99% (с шагом 1%). Нижний предел: ОТКЛ. 45-95% (с шагом 1%)
Частота пульса. Диапазон отображения: 25-240 уд./мин
Диапазон настроек: Верхний предел: ОТКЛ. 80-240 уд/мин (с шагом 5 уд/мин). Нижний предел: ОТКЛ. 35-180 (с шагом 5 уд/мин)
Реанимационный блок 104. Вес пациента: 10 кг и меньше. Размеры: 200 (ш) х 180 (г) х 370 (в) мм. Вес: прибл. 7 кг. Диапазон установки давления отсоса: 0-26.7кПА. Скорость всасывания: 20л/мин. Начальное давление (Трубопроводный тип): 40кПА. Начальное давление (Тип Вентури): 400±40кПА. Вместимость емкости для отсоса: до 1200мл. Скорость отсоса (Тип Вентури): 15л/мин при 26.7кПА. Диапазон настройки концентрации кислорода: 21-100%
Рабочее давление подачи кислорода: 300-500кПА. Рабочее давление подачи воздуха: 300-500кПА. Скорость отсоса: 2.5-3.5л/мин. Диапазон: 0-15л/мин. Индикация регулятора давления: 2-8кПА. Точность регулятора давления: ±1%
Реанимационный блок 105
Размеры: 200 (ш) х 180 (г) х 370 (в) мм. Вес: прибл. 7 кг. Диапазон установки давления отсоса: 0-26.7кПА. Точность: ±10%. Скорость отсоса: 20л/мин. Начальное давление (Трубопроводный тип): 40кПА. Начальное давление (Тип
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|