РК-МТ-5№006716
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006716
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006716
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф ЭКЗТ-12-03 Альтон трехканальный с автоматическим режимом переносной
Торговое название каз
Электрокардиограф ЭКЗТ-12-03 Альтон трехканальный с автоматическим режимом переносной
Назначение
Предназначен для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца.
Область применения
Предназначен для применения в службах скорой и неотложной помощи, клинической, профилактической и теоретической медицины; кабинетах функциональной диагностики поликлиник, сельских больницах, амбулаториях, санаториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью заряженный аккумулятор обеспечивает регистрацию до 50 ЭКГ. Для экономии энергии аккумулятора электрокардиограф автоматически отключается, если исключения перезаряда аккумулятора его заряд осуществляется по мере необходимости. Синхронная регистрация 12 отведений, формат печати по 3 отведения, АЦП 12 бит, частота дискретизации на канал 500 Гц, коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дБ, максимальное напряжение поляризации электродов + 300 мВ, верхняя частота полосы пропускания усилителей 150 Гц, программно-управляемая постоянная времени усилителей 3,5 и 1,2 с, сетевой и антитреморный фильтры, электробезопасность класс II, тип BF, скорость подачи бумаги 12.5, 25 или 50 мм/с, размер термобумаги (рулон) 110 мм х 30 м, размеры электрокардиографа 175 х 150 х 70 мм, масса с кабелем пациента и аккумулятором 1,6 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Полностью заряженный аккумулятор обеспечивает регистрацию до 50 ЭКГ. Для экономии энергии аккумулятора электрокардиограф автоматически отключается, если исключения перезаряда аккумулятора его заряд осуществляется по мере необходимости. Синхронная регистрация 12 отведений, формат печати по 3 отведения, АЦП 12 бит, частота дискретизации на канал 500 Гц, коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дБ, максимальное напряжение поляризации электродов + 300 мВ, верхняя частота полосы пропускания усилителей 150 Гц, программно-управляемая постоянная времени усилителей 3,5 и 1,2 с, сетевой и антитреморный фильтры, электробезопасность класс II, тип BF, скорость подачи бумаги 12.5, 25 или 50 мм/с, размер термобумаги (рулон) 110 мм х 30 м, размеры электрокардиографа 175 х 150 х 70 мм, масса с кабелем пациента и аккумулятором 1,6 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|