РК-МТ-5№006706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2009
Дата истечения
24.07.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор пациента Infinity Gamma XL
Торговое название каз
Монитор пациента Infinity Gamma XL
Назначение
Монитор пациента "Infinity Gamma XL" в комплекте с принадлежностями предназначен для наблюдения за пациентами - взрослыми, детьми и новорожденными в условиях клиники. Монитор контролирует за многими показателями, как ЭКГ, ЧСС, обнаружение аритмии,анализ ST сегмента по двум отведениям, дыхание, пульсоксиметрию, частоту пульса, концентрацию СО2 в конце выдоха, мониторинг анестетиков, температуру, инвазивное и неинвазивное измерение кровяного давления, запоминание трендов и событий, запись и т.д.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Монитор Infinity Gamma XL размеры: 215 мм в высоту; 301 мм в длину; 131 мм в ширину. Вес: 3,87 кг со свинцово-кислотным аккумулятором; 3,67 кг с литиево-йонным аккумулятором; 3,32 кг (без аккумулятора). Режим работы: непрерывный (с подключением к внешним источникам питания через адаптер переменного тока, CPS, IDS). Постоянный ток на входе 11- 5 В; 2,5 А. Время работы при питании от аккумулятора: от свинцово-кислотного 75 мин; от литиево-йонного 180 мин. Время, необходимое для перезарядки аккумулятора: для свинцово- кислотного 5,5 часов; для литиево-йонного 8 часов. Токи утечки на пациента не более 10мкА для 220 В. Дисплей монитора: Тип 6,5" цветной жидкокристаллический дисплей (LCD). Размер 21 см. Размер экрана: 170,9 мм х 129,6 мм. Матрица 640 х 480 пиксел. Разрешение пикселя Gamma XL 0,267 мм х 0,270 мм. Число каналов: 4. Охлаждение - конвекция и естественное охлаждение (без вентилятора).
Адаптер переменного тока: электрическая сеть 200-240 В, переменный ток, 0,4А. Режим работы непрерывный. Стыковочное устройство Infinity Docking Station (IDS): Электрическая сеть 0,7 А при 12В, если не подключены дополнительные устройства. Режим работы - непрерывный. Размеры: 228 мм (длина) х 210 мм (ширина) х 102 мм (высота). Вес 2 кг.
Приставка SpO2 (Masimo SET): размеры 39 (длина) х 58 (ширина) х 135 (высота). Вес 0,15 кг. Источник питания непосредственно от монитора. Рабочий режим непрерывный.
ВыдСО2: приставка прибл. 140х140х51 мм. Датчик Capnostat III (без кабеля) 33х42х22 мм. Вес: приставка -0,5 кг, датчик Capnostat - 18 г. Режим работы - непрерывный.
Модуль Multigas Scio: Размер (ДхШхВ) с влагосборником 122х190х270 мм. Вес Scio Four Oxi plus 3,457 кг. Охлаждение - вентилятор. Частота переменного тока 50/60 Гц.
Сетевой регистратор R50N: Размеры 180 мм (Д)х120 мм(Ш)х222 мм (В). Вес 1,64 кг. Диапазон значений входного напряжения 100- 240 В. Режим работы - непрерывный.
Краткая техническая характеристика каз
Монитор Infinity Gamma XL размеры: 215 мм в высоту; 301 мм в длину; 131 мм в ширину. Вес: 3,87 кг со свинцово-кислотным аккумулятором; 3,67 кг с литиево-йонным аккумулятором; 3,32 кг (без аккумулятора). Режим работы: непрерывный (с подключением к внешним источникам питания через адаптер переменного тока, CPS, IDS). Постоянный ток на входе 11- 5 В; 2,5 А. Время работы при питании от аккумулятора: от свинцово-кислотного 75 мин; от литиево-йонного 180 мин. Время, необходимое для перезарядки аккумулятора: для свинцово- кислотного 5,5 часов; для литиево-йонного 8 часов. Токи утечки на пациента не более 10мкА для 220 В. Дисплей монитора: Тип 6,5" цветной жидкокристаллический дисплей (LCD). Размер 21 см. Размер экрана: 170,9 мм х 129,6 мм. Матрица 640 х 480 пиксел. Разрешение пикселя Gamma XL 0,267 мм х 0,270 мм. Число каналов: 4. Охлаждение - конвекция и естественное охлаждение (без вентилятора).
Адаптер переменного тока: электрическая сеть 200-240 В, переменный ток, 0,4А. Режим работы непрерывный. Стыковочное устройство Infinity Docking Station (IDS): Электрическая сеть 0,7 А при 12В, если не подключены дополнительные устройства. Режим работы - непрерывный. Размеры: 228 мм (длина) х 210 мм (ширина) х 102 мм (высота). Вес 2 кг.
Приставка SpO2 (Masimo SET): размеры 39 (длина) х 58 (ширина) х 135 (высота). Вес 0,15 кг. Источник питания непосредственно от монитора. Рабочий режим непрерывный.
ВыдСО2: приставка прибл. 140х140х51 мм. Датчик Capnostat III (без кабеля) 33х42х22 мм. Вес: приставка -0,5 кг, датчик Capnostat - 18 г. Режим работы - непрерывный.
Модуль Multigas Scio: Размер (ДхШхВ) с влагосборником 122х190х270 мм. Вес Scio Four Oxi plus 3,457 кг. Охлаждение - вентилятор. Частота переменного тока 50/60 Гц.
Сетевой регистратор R50N: Размеры 180 мм (Д)х120 мм(Ш)х222 мм (В). Вес 1,64 кг. Диапазон значений входного напряжения 100- 240 В. Режим работы - непрерывный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|