РК-МТ-5№006741
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006741
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006741
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наколенники компрессионные из полотна эластомерного ЛП-ФЦ виды: А-простой и Б-комбинированный №1-3
Торговое название каз
Эластомерлік "ЛП ФЦ" матасынан жасалған қысқыш "тізеқап"
Назначение
Предназначен для профилактики и лечения травм коленного сустава: ушибов, растяжений, гематом, вывихов, при отеках, после снятия гипсовой повязки, при занятии спортом, оказывая фиксирующее действия на мягкие ткани и поверхностные сосуды
Область применения
Предназначен для использования в лечебных и профилактических целях в травмотологии и ортопедии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: хлопок - 52%; лактес - 20%; полиамид - 28%;
Размеры изделий:
Наименование линейных размеров: Тип А: Длина, L, см 1 - 22,0, 2 - 22,0, 3 - 22,0, Допускаемые отклонения ± 1,0; Ширина борта, h, см 1 - 13,0; 2 - 13,5, 3 - 14,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 - 12,0, 2 - 12,5, 3 - 13,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Тип Б: Длина, L, см 1 - 22,0, 2 - 22,0, 3 - 22,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина центральной вставки, h, см 1 - 9,0, 2 - 9,5, 3 - 10,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 - 12,0, 2 - 12,5, 3 - 13,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина верхнего края, h2, см 1 - 12,5, 2 - 13,0, 3 - 13,5, Допускаемые отклонения ±0,5. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: хлопок - 52%; лактес - 20%; полиамид - 28%;
Размеры изделий:
Наименование линейных размеров: Тип А: Длина, L, см 1 - 22,0, 2 - 22,0, 3 - 22,0, Допускаемые отклонения ± 1,0; Ширина борта, h, см 1 - 13,0; 2 - 13,5, 3 - 14,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 - 12,0, 2 - 12,5, 3 - 13,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Тип Б: Длина, L, см 1 - 22,0, 2 - 22,0, 3 - 22,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина центральной вставки, h, см 1 - 9,0, 2 - 9,5, 3 - 10,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1, см 1 - 12,0, 2 - 12,5, 3 - 13,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина верхнего края, h2, см 1 - 12,5, 2 - 13,0, 3 - 13,5, Допускаемые отклонения ±0,5. Срок хранения 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|