РК-МТ-5№006740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006740
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006740
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Чулки компрессионные из полотна эластомерного ЛП-ФЦ трех видов: до колен (гольф); выше колена (ботфорт); до бедра №1-3
Торговое название каз
Эластомерлік "ЛП ФЦ" матасынан жасалған қысқыш "шұлық"
Назначение
Для профилактики и лечения варикозного расширения вен, тромбофлейбита,хронической венозной недостаточности и других заболеваний нижних конечностей. Кроме того, используется при занятиях спортом, оказывая фиксирующее и согревающее действие на мягкие ткани и поверхностные сосуды, улучшая кровообращение и уменьшая отечность тканей.
Область применения
Для профилактики и лечения варикозного расширения вен, тромбофлейбита,хронической венозной недостаточности и других заболеваний нижних конечностей. Кроме того, используется при занятиях спортом, оказывая фиксирующее и согревающее действие на мягкие ткани и поверхностные сосуды, улучшая кровообращение и уменьшая отечность тканей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: хлопок - 52%; лактес - 20%; полиамид - 28%.
Размеры изделий:
Наименование линейных размеров: Гольфы:
Длина, L, см 1 - 46,0, 2 - 46,0, 3 - 46,0, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 12,0, 2 - 13,0, 3 - 14,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Чулки: Длина, L, см 1 - 66, 2 - 66, 3 - 66, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 19,0, 2 - 20,0, 3 - 21,0, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Длина штрипки, L1, см 1 - 7,0, 2 - 7,0, 3 - 7,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина штрипки, h2, см 1 - 2,5, 2 - 2,5, 3 - 2,5, Допускаемые отклонения ±0,5; Ботфорты: Длина, L, см 1 - 78,0, 2 - 78,0, 3 - 78,0, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 19,0, 2 - 20,0, 3 - 21,0, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: хлопок - 52%; лактес - 20%; полиамид - 28%.
Размеры изделий:
Наименование линейных размеров: Гольфы:
Длина, L, см 1 - 46,0, 2 - 46,0, 3 - 46,0, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 12,0, 2 - 13,0, 3 - 14,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Чулки: Длина, L, см 1 - 66, 2 - 66, 3 - 66, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 19,0, 2 - 20,0, 3 - 21,0, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Длина штрипки, L1, см 1 - 7,0, 2 - 7,0, 3 - 7,0, Допускаемые отклонения ±0,5; Ширина штрипки, h2, см 1 - 2,5, 2 - 2,5, 3 - 2,5, Допускаемые отклонения ±0,5; Ботфорты: Длина, L, см 1 - 78,0, 2 - 78,0, 3 - 78,0, Допускаемые отклонения ±2,0; Ширина борта, h, см 1 - 19,0, 2 - 20,0, 3 - 21,0, Допускаемые отклонения ±1,0; Ширина нижнего края, h1 , см 1 - 7,0, 2 - 7,5, 3 - 8,0, Допускаемые отклонения ±0,5. Срок хранения 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|