РК МИ (МТ)-0№027347

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027347

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027347

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Программное обеспечение ClinCheck® Pro 6 для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения

Торговое название каз

Ортодонттық емдеуді жоспарлауға және жоспарды бекітуге арналған ClinCheck® Pro 6 бағдарламалық жасақтамасы

Назначение

ClinCheck представляет собой фирменное компьютерное приложение для отображения, просмотра, редактирования, мониторинга и утверждения плана ортодонтического лечения, включая виртуальное представление ожидаемого движения зубов пациента от начальной до конечной стадии, с использованием виртуальной 3D-модели клинического случая Invisalign

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Минимальные и рекомендуемые требования к ОС: ПК с ОС Windows: ОС: Windows® 10 или Windows 11, последнее обновление, 64-разрядная версия; Видеокарта / эталонная модель: WebGL2.0 с поддержкой AMD Radeon HD 7470 или AMD™ Radeon™ R5 340x или Intel® UHD Graphics 620 с обновленными драйверами; Память: 8 – 16 Гб RAM; MacOS — устройства Apple: Эталонная модель: MacBook Pro 16’’ (Retina, 8-е поколение, середина 2019 г.). MacOS; MacOS 11.x, MacOS 12.x и выше; Память: 8-10 ГБ свободного места на жестком диске; ОС iPad — устройства Apple: Эталонная модель: Устройства iPad, выпущенные в 2017 году и новее с версией iOS 15.x и выше. Беспроводное и проводное подключение к Интернету со скоростью 100 Мбит/с. Отсутствие поддержки подключения к спутниковой сети; Минимальное разрешение экрана 1920 x 1080; Требуется аппаратная клавиатура и мышь или сенсорная панель.

Краткая техническая характеристика каз

ОЖ - ға қойылатын минималды және ұсынылатын талаптар: Windows ОЖ бар компьютер: ОЖ: Windows® 10 немесе Windows 11, соңғы жаңартылған, 64 биттік; Бейнекарта/ эталондық модель: жаңартылған драйверлері бар AMD Radeon HD 7470 немесе AMD™ Radeon™ R5 340x немесе Intel® HD Graphics 620 қолдайтын WebGL2. 0; Жад: 8 – 16 Гб RAM; MacOS - Apple құрылғылары: Эталондық модель: MacBook Pro 16" (Retina, 8-ші буын, 2019 жылдың ортасы). MacOS; MacOS 11.x, MacOS 12.x және одан жоғары; Жад: қатқыл дискідегі 8-10 ГБ бос орын; iPad ОЖ - Apple құрылғылары: Эталондық модель: 2017 жылы шығарылған және iOS 15.x және одан кейінгі жоғары нұсқасындағы IPad құрылғылары 100 Мбит/с сымсыз және сымды интернет байланысы. Спутниктік желіге қосылуды қолдаудың болмауы; Экранның минималды ажыратымдылығы 1920 x 1080; Аппараттық пернетақта мен тінтуір немесе сенсорлық тақта қажет.

Комментарий к сроку хранения

Не применимо

код НМИРК	Наименование	Описание
804952	Программное обеспечение CAD/CAM	Программное обеспечение, обеспечивающее возможность автоматизированного проектирования (CAD) или автоматизированного производства (CAM) для изготовления изделий по индивидуальному заказу (например, ортопедических имплантатов, стоматологических изделий, анатомических моделей), планирования лечения, моделирования и/или автоматизированных возможностей для изготовления продукции (например, 3-D печать).