РК-МТ-5№006728
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006728
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006728
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи эластичные компрессионные Интекс, 4-х типоразмеров S, M, L, XL (голеностоп, наколенник, гольф, чулок, налокотник)
Торговое название каз
Мынандай 4 түрдегі түрмөлшердегі S, M, L, XL (аяқ-сирақ, тізежабқыш, гольф, шұлық, шынтақжабқыш) жұмсақ компрессиялы "Интекс" бандажы
Назначение
Для профилактики и лечения заболеваний суставов и кровеносных сосудов верхних и нижних конечностей
Область применения
Применяется в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи эластичные типа "ИНТЕКС" выпускаются трех видов: с высокой растяжимостью; со средней растяжимостью; с малой растяжимостью. Бандажи "ИНТЕКС" производятся только цельновязанными, швы допускаются только при сшивании носка гольфов и чулок, а также при закреплении манжет. Материалы для бандажей должны иметь одинаковую растяжимость по вертикали и по горизонтали. При этом для 1-го класса компрессии процент растяжения составляет 80%, для 2-го 70%, для 3-го 60%. Разрывная нагрузка для материала бандажей составляет не менее 15Н. Остаточная деформация после использования не более 15%. Усадка материала после стирки не более 20%. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Бандажи эластичные типа "ИНТЕКС" выпускаются трех видов: с высокой растяжимостью; со средней растяжимостью; с малой растяжимостью. Бандажи "ИНТЕКС" производятся только цельновязанными, швы допускаются только при сшивании носка гольфов и чулок, а также при закреплении манжет. Материалы для бандажей должны иметь одинаковую растяжимость по вертикали и по горизонтали. При этом для 1-го класса компрессии процент растяжения составляет 80%, для 2-го 70%, для 3-го 60%. Разрывная нагрузка для материала бандажей составляет не менее 15Н. Остаточная деформация после использования не более 15%. Усадка материала после стирки не более 20%. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|