РК-МТ-5№006700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006700
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Набор реагентов АмплиСенс Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ для выявления рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом NASBA в режиме реального времени
Торговое название каз
"Нақты уақыт" режімінде NASBA әдісімен клиникалық материалдан РНК Chlamydia trachomatis анықтауға арналған "АмплиСенс® Chlamydia trachomatis-РИБОТЕСТ" реагенттер жиынтығы
Назначение
Предназначен для выявления рРНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени"
Область применения
ЛПУ (диагностика)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов выпускается в двух формах комплектациях: для ручной экстракции и для автоматической экстракции и состоит из двух комплектов реагентов: Риботест-сорб" для выделения нуклеиновых кислот из клинического материала для ручной или автоматической экстракции; "Риботест NASBA" для амплификации РНК Chlamydia trachomatis
методом NASBA в режиме "реального времени";
Технические характеристики: набор рассчитан на 60 тестов; чувствительность: выявление р РНК С. trachomatis в концентрации 3х104 копий/мл; условия хранения +2-+8о С и не выше -16С0; срок годности -6 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов выпускается в двух формах комплектациях: для ручной экстракции и для автоматической экстракции и состоит из двух комплектов реагентов: Риботест-сорб" для выделения нуклеиновых кислот из клинического материала для ручной или автоматической экстракции; "Риботест NASBA" для амплификации РНК Chlamydia trachomatis
методом NASBA в режиме "реального времени";
Технические характеристики: набор рассчитан на 60 тестов; чувствительность: выявление р РНК С. trachomatis в концентрации 3х104 копий/мл; условия хранения +2-+8о С и не выше -16С0; срок годности -6 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|