РК-МТ-5№006759
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006759
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006759
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор мочи Urisys 1100 биохимический
Торговое название каз
Экспресс-анализатор мочи Urisys 1100 биохимический
Назначение
Для определения биохимических показателей крови
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: Длина: 180 мм, Ширина: 275 мм,
Высота: 100 мм, Вес: около 1.6 кг.
Источник тока: Внешний сетевой адаптер, На входе: 230 В AC, 50/60 Гц; На выходе: 9В DC, 1.5 А. Полярность: - +Потребление: При работе: макс. 10 Ватт, В режиме ожидания: 1 Ватт.
Описание системы: Тип - рефлексионный фотометр. Источник света: светодиод
Длины волн: 565 нм (зеленый), 610 нм (оранжевый), 660 нм (красный).
Считывание: одна головка с 6 светодиодами.
Цикл измерения: около 70 сек. (нормальн. режим) около 30 сек. (быстр. режим).
Макс. пропускная способность: 50/120 полосок/час. Время инкубации: 55-65 сек.
Принтер: встроенный термопринтер
Дисплей: жидко-кристаллический, 2 строки по 24 знака. Память: 100 образцов. Время, дата: встроенные часы. Условия работы:
В работе температура +15 - +32°C, при хранении температура -25 - +70°C; Влажность в работе 20 - 80%, при хранении 20 - 85%.
Оптимальные условия работы: Температура +20 - +26°C; Влажность 30 - 60%. Интерфейс: Компьютер RS 232, D-Sub разъем, 9-пиновый, "мама", одно- или двунаправленный (по выбору)
Штрих-код ридер, клавиатура: 5-пиновый DIN разъем, "мама"
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: Длина: 180 мм, Ширина: 275 мм,
Высота: 100 мм, Вес: около 1.6 кг.
Источник тока: Внешний сетевой адаптер, На входе: 230 В AC, 50/60 Гц; На выходе: 9В DC, 1.5 А. Полярность: - +Потребление: При работе: макс. 10 Ватт, В режиме ожидания: 1 Ватт.
Описание системы: Тип - рефлексионный фотометр. Источник света: светодиод
Длины волн: 565 нм (зеленый), 610 нм (оранжевый), 660 нм (красный).
Считывание: одна головка с 6 светодиодами.
Цикл измерения: около 70 сек. (нормальн. режим) около 30 сек. (быстр. режим).
Макс. пропускная способность: 50/120 полосок/час. Время инкубации: 55-65 сек.
Принтер: встроенный термопринтер
Дисплей: жидко-кристаллический, 2 строки по 24 знака. Память: 100 образцов. Время, дата: встроенные часы. Условия работы:
В работе температура +15 - +32°C, при хранении температура -25 - +70°C; Влажность в работе 20 - 80%, при хранении 20 - 85%.
Оптимальные условия работы: Температура +20 - +26°C; Влажность 30 - 60%. Интерфейс: Компьютер RS 232, D-Sub разъем, 9-пиновый, "мама", одно- или двунаправленный (по выбору)
Штрих-код ридер, клавиатура: 5-пиновый DIN разъем, "мама"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|