РК-МТ-5№006768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006768
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006768
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор Accu-Check Active (модель GC)
Торговое название каз
Прибор Accu-Check Active (модель GC)
Назначение
Для проведения самоконтроля уровня глюкозы крови людьми с диабетом, а также профессиональными медицинскими работниками
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, в быту, автомобили скорой медицинской помощи. Эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л (10-600 мг/дл). Объем крови 1-2 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра). Время измерения - о коло 5 секунд, если при нанесении крови тест-полоска находится в приборе
(в зависимости от концентрации) Около 10 секунд, если при нанесении крови тест-полоска находится вне прибора (в зависимости от концентрации). Питание 1 батарейка (тип CR 2032). Срок службы батарейки - около 1000 измерений или около 1 года. Автоматическое отключение Через 30 или 90 секунд, в зависимости от режима работы. Объем памяти 350 результатов измерений, включая время и дату, средние значения за 7, 14 и 30 дней
Температура при измерении +10 до +40 °C
при хранении с батарейкой -10 до +50 °C, без батарейки -25 до +70 °C. Влажность воздуха
при измерении относительная влажность воздуха до 85 %; при хранении относительная влажность воздуха до 93 %. Рабочая высота Абсолютная высота над уровнем моря до 4000 м. Габариты 104,5 . 51,5 . 22 мм. Вес: без батарейки около 55 г с, батарейкой около 60 г
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерений 0,6-33,3 ммоль/л (10-600 мг/дл). Объем крови 1-2 мкл (1 микролитр = 1 тысячная миллилитра). Время измерения - о коло 5 секунд, если при нанесении крови тест-полоска находится в приборе
(в зависимости от концентрации) Около 10 секунд, если при нанесении крови тест-полоска находится вне прибора (в зависимости от концентрации). Питание 1 батарейка (тип CR 2032). Срок службы батарейки - около 1000 измерений или около 1 года. Автоматическое отключение Через 30 или 90 секунд, в зависимости от режима работы. Объем памяти 350 результатов измерений, включая время и дату, средние значения за 7, 14 и 30 дней
Температура при измерении +10 до +40 °C
при хранении с батарейкой -10 до +50 °C, без батарейки -25 до +70 °C. Влажность воздуха
при измерении относительная влажность воздуха до 85 %; при хранении относительная влажность воздуха до 93 %. Рабочая высота Абсолютная высота над уровнем моря до 4000 м. Габариты 104,5 . 51,5 . 22 мм. Вес: без батарейки около 55 г с, батарейкой около 60 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|