РК-МТ-5№006758
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006758
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006758
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор OMNI C (Cobas B121)
Торговое название каз
Анализатор OMNI C (Cobas B121)
Назначение
Для определения параметров в крови
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемые параметры: Модуль газов крови, рН6.0-8,0, РСо2 4,0-200,0, рО2 0.0-800.0. Модуль электролитов. Натрий 20.0-250.0 ммоль/л, калий 0.20-20.0ммоль/л,хлор 20.0-250.0 ммоль/л, кальций 0.100-4.000 ммоль/л, гематокрит 10.0-80.0%.Общий гемоглобин 6.0-22.0, Сатурация кислорода 60.0-100.0
Краткая техническая характеристика каз
Измеряемые параметры: Модуль газов крови, рН6.0-8,0, РСо2 4,0-200,0, рО2 0.0-800.0. Модуль электролитов. Натрий 20.0-250.0 ммоль/л, калий 0.20-20.0ммоль/л,хлор 20.0-250.0 ммоль/л, кальций 0.100-4.000 ммоль/л, гематокрит 10.0-80.0%.Общий гемоглобин 6.0-22.0, Сатурация кислорода 60.0-100.0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|