РК-ИМН-5№017497

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017497

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовые сшивающие аппараты с кассетами в вариантах исполнения EEA, EEA XL, GIA, TA

Торговое название каз

Кассеталары бар бір реттік тігетін аппараттар, орындалу нұсқалары EEA, EEA XL, GIA, TA

Назначение

Наложение циркулярного анастомоза, линейного анастомоза, скрепочного шва, для геморроидопексии и лечения пролапсов

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат циркулярный изогнутый сшивающе-режущий однократного применения для наложения циркулярных анастомозов, одноручный со складывающейся после прошивания головкой для быстрого и безопасного извлечения из зоны шва. Головка в упаковке смонтирована на отдельном держателе в комплекте с пластиковыми троакарами. Диаметр рабочей части от 21 мм, 25мм, 28мм, 31мм, 33мм, длина изогнутого ствола 22 см и 35см. Аппарат заряжен титановыми скрепками прямоугольного сечения, высота незакрытой скрепки 3,5 и 4,8 мм, расположенными по кругу в 2 ряда в шахматном порядке. Стерильный. Комплект инструментов хирургических для геморроидопексии в составе: циркулярный сшивающий аппарат с диаметром шва не более 33 мм, дилятатор, аноскоп и порт. Прямой шток. Отсоединяющаяся головка на длинном штоке для лучшего доступа. Аппарат заряжен титановыми скрепками высотой 3,5 мм и 4,8 мм с прямоугольным сечением. Наличие индикатора готовности к прошиванию, прозрачного аноскопа с сантиметровой разметкой для равномерного наложения кисета и мостиком для поддерживания тканей, прозрачного порта для лучшей визуализации подлежащих структур. Многозарядный сшивающий аппарат линейного анастомоза для применения у одного пациента. Предназначен для прошивания тканей путем наложения двух двухрядных швов длиной 60 мм, 80 мм, 100мм в шахматном порядке и рассечения ножом. Аппарат предназначен для зарядки кассетами с рабочей частью 60 мм, 80 мм, 100 мм. Должен обеспечивать необходимую степень компрессии тканей с минимальной их травмой и сохранением капиллярного кровоснабжения в зоне наложения шва. Работать по принципу сменных кассет. Быть совместимым с кассетами с высотой скрепки 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8мм. Должен быть заряжен кассетой длиной 60 мм, 80 мм, 100 мм с высотой титановой скрепки 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8мм и прямоугольным сечением. Нож с защитным чехлом в составе кассеты. Пластиковые кассеты белого, синего, зеленого цвета с 4 рядами титановых скрепок. Длина шва 60 мм, 80 мм, 100мм, высота скрепки 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8 мм. Новый нож в составе кассеты (для профилактики хирургической инфекции) закрыт пластиковым чехлом, прямоугольное сечение скрепки для правильного закрытия скрепки на уплотненных или испытывающих натяжение тканях. Стерильные. Многозарядный сшивающий аппарат линейного шва для применения у одного пациента. Предназначен для прошивания тканей путем наложения двухрядного шва длиной 30мм, 45мм, 60мм, 90 мм в шахматном порядке и трехрядного шва длиной 30 мм для аппарата TA30V3S . Аппарат предназначен для зарядки кассетами с рабочей частью 30 мм, 45 мм, 60мм, 90мм (белыми, синими, зелеными). Должен обеспечивать необходимую степень компрессии тканей с минимальной их травмой и сохранением капиллярного кровоснабжения в зоне наложения шва. Работать по принципу сменных кассет. Должен быть заряжен кассетой длиной 30 мм, 45мм, 60мм, 90мм с высотой скрепки 3,5 мм и 4,8 мм. с прямоугольным сечением. Пластиковые кассеты для многозарядных сшивающий аппаратов линейного шва для применения у одного пациента серии "ТА", Белого, синего, зеленого цвета, с двумя рядами титановых скрепок. Длина шва 30 мм, 45 мм, 60мм, 90мм. высота скрепки 3,5 мм и 4,8 мм, прямоугольное сечение скрепки для правильного закрытия скрепки на уплотненных или испытывающих натяжение тканях. Стерильные.

Краткая техническая характеристика каз

Циркулярлық анастомоздарды салуға арналған бір рет қолданылатын циркулярлық иілген тігетін-кесетін аппарат тігіс аумағынан тез және қауіпсіз шығаруға арналған тіккеннен кейін бір тұтқалы бүктелетін бастиегі бар. Қаптамадағы бастиегі пластик троакарлармен жиынтықта жеке ұстатқышта құрастырылған. Жұмыс бөлігінің диаметрі 21 мм, 25мм, 28мм, 31мм, 33мм, иілген бағанының ұзындығы 22 см және 35см. Аппарат тікбұрышты қиылған титан құрсаулармен жабдықталған, жабылмаған құрсауының биіктігі 3,5 және 4,8 мм, шахмат түрінде шеңбер тәрізді 2 қатар болып орналасқан. Стерильді. Геморроидопексияға арналған хирургиялық құралдардың жиынтығы мына құрамда: циркулярлық тігетін аппарат, тігісінің диаметрі 33 мм аспайды, дилятатор, аноскоп және порт. Түзу шток. Жақсы енгізу үшін ұзын штоктағы ажыратылатын бастиек. Аппарат биіктігі 3,5 мм және 4,8 мм тікбұрышты кесілген титан құрсаулармен жабдықталған. Индикатордың, кисетті біртекті салуға арналған сантиметрлік белгісі мен тіндерді демеуге арналған көпірі бар мөлдір аноскоптың, жақын құрылымдарды жақсы көріністеуге арналған мөлдір портты тігуге дайындығы. Желілік анастомоздың көп зарядты тігетін аппараты бір пациентке қолдануға арналған. Шахмат түрінде және пышақпен кесуге ыңғайлы түрде ұзындығы 60 мм, 80 мм, 100мм екі қатарлы екі тігіс сала отырып тіндерді тігуге арналған. Аппарат жұмыс бөлігі 60 мм, 80 мм, 100 мм кассеталармен зарядтауға арналған. Тігіс салу аумағында капиллярлық қанмен жабдықтауды сақтаумен және тіндердің ең төменгі жарақаттануымен тіндердің қажетті компрессиялану дәрежесін қамтамасыз етуі тиіс. Ауыспалы кассеталар принципі бойынша жұмыс істейді. Құрсауларының биіктігі 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8мм кассеталармен бірге үйлесімді. Ұзындығы 60 мм, 80 мм, 100 мм, титан құрсауларының биіктігі 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8мм және тікбұрышты кесілген кассетамен зарядталуы тиіс. Кассетаның құрамында қорғағыш қаптамасымен пышақ бар. 4 қатарлы титан құрсауларымен ақ, көк, жасыл түсті пластик кассеталар. Тігісінің ұзындығы 60 мм, 80 мм, 100мм, құрсауларының биіктігі 2,5 мм, 3,8 мм, 4,8 мм. Кассетаның құрамында жаңа пышақ (хирургиялық инфекцияның профилактикасы үшін) пластик қаптамамен жабылған, тығыз немесе тартылып тұрған тіндерде құрсауды дұрыс жабу үшін құрсау тікбұрышты кесілген. Стерильді. Бір пациентке қолдануға арналған желілік тігістің көп зарядты тігетін аппараты. Шахмат түрінде ұзындығы 30мм, 45мм, 60мм, 90 мм екі қатарлы тігіс және TA30V3S аппараты үшін ұзындығы 30 мм үш қатарлы тігіс салу арқылы тіндерді тігуге арналған. Аппарат жұмыс бөлігі 30 мм, 45 мм, 60мм, 90мм (ақ, көк, жасыл) кассеталармен зарядтауға арналған. Тігіс салу аумағында капиллярлық қанмен жабдықтауды сақтаумен және тіндердің ең төменгі жарақаттануымен тіндердің қажетті компрессиялану дәрежесін қамтамасыз етуі тиіс. Ұзындығы 30 мм, 45мм, 60мм, 90мм, құрсауларының биіктігі 3,5 мм және 4,8 мм тікбұрышты кесілген кассетамен зарядталуы тиіс. Бір пациентке қолдануға арналған "ТА" сериялы, ақ, көк, жасыл түсті, титан құрсауларының екі қатары бар, желілік тігіс салудың көп зарядты тігетін аппараттарына арналған пластик кассеталар. Тігісінің ұзындығы 30 мм, 45 мм, 60мм, 90мм, құрсауларының биіктігі 3,5 мм және 4,8 мм, тығыз немесе тартылып тұрған тіндерде құрсауды дұрыс жабу үшін құрсау тікбұрышты кесілген. Стерильді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения