РК-МТ-5№006750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2009

Дата истечения

12.08.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006750

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Infinix VC-i ангиографическая интервенционная

Торговое название каз

Система Infinix VC-i ангиографическая интервенционная

Назначение

Для исследований сердца, абдоминальной области и нижних конечностей

Область применения

В кардиологии, рентгеновской медицинской диагностике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Минимальное пространство для установки - 5,2 м (Ш) х 6,2 м (Дл); Источник трехфазного питания: метод - трехфазный ток, номинальное сетевое напряжение - 200/380/400/415/440/480 В, частота в сети - 50/60 Гц, допустимая частота флуктуаций линейного напряжения (без нагрузки) - в пределах номинального линейного напряжения ±10 %, рекомендованная мощность трансформатора - 100 кВА или более, моментальное прерывание мощности - в пределах 1/2 цикла; Однофазный источник питания: метод -однофазный ток, номинальное сетевое напряжение - 200/220/230/240 В, частота в сети -50/60 Гц, допустимая частота флуктуаций линейного напряжения (без нагрузки) - в пределах номинального линейного напряжения 10 %, рекомендованная мощность трансформатора - 6 кВА или более, моментальное прерывание мощности - в пределах 1/2 цикла; Температура окружающего воздуха - 15°С - 35°С; Относительная влажность - 35 - 70 % (без конденсации); Атмосферное давление - 70 - 106 кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание