РК-МТ-5№006755
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006755
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006755
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Cкальпель HARMONIC ультразвуковой с генератором 300
Торговое название каз
Cкальпель HARMONIC ультразвуковой с генератором 300
Назначение
Используется для проведения открытых и лапароскопических операций с одновременным рассечением и коагуляцией тканей.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коагуляция производится за счет высокочастотных колебаний рабочей части-55 КГц в секунду при температуре не более 150 градусов цельсия, активация:ручная и ножная. Основное электропитание Напряжение:100-240 В. пер. тока. Частота:50/60 Гц. Сила тока:3 ампера. Лезвие или наконечник инструмента вибрируют в продольном направлении. Продольная длина вибрационный движений варьируется от 25 до 100 м на 5 уровнях, при помощи установки на передней панели генератора.
Краткая техническая характеристика каз
Коагуляция производится за счет высокочастотных колебаний рабочей части-55 КГц в секунду при температуре не более 150 градусов цельсия, активация:ручная и ножная. Основное электропитание Напряжение:100-240 В. пер. тока. Частота:50/60 Гц. Сила тока:3 ампера. Лезвие или наконечник инструмента вибрируют в продольном направлении. Продольная длина вибрационный движений варьируется от 25 до 100 м на 5 уровнях, при помощи установки на передней панели генератора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|