РК-МТ-5№006752

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006752

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2009

Дата истечения

12.08.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006752

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф Aquilion One рентгеновский компьютерный

Торговое название каз

Томограф Aquilion One рентгеновский компьютерный

Назначение

Предназначен для получения трансаксиальных изображений нужной области тела, обеспечивая широкий диапазон диагностических возможностей

Область применения

Применяется в рентгеновской медицинской диагностике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение сети: 380, 400, 420, 440, 460, 480 В (переключение в блоке распределения питания); Частота в сети: 50/60 Гц; Энергоснабжение (Фактическая нагрузка): 125 кВА; Сопротивление сети: 0,07 Ом или меньше; Перепад напряжения из-за изменения нагрузки: 5% или менее; Перепад напряжения в сети: ±10% или менее; Фаза: 3-х фазная (однофазная только консоль); Условия хранения и транспортировки: температура - -10°С - 50°С, относительная влажность - 40°С - 80°С (без конденсации), атмосферное давление - 700 - 1600 гПа, вибрация при хранении - 9,8 м/с2 (1G) или менее, вибрация при транспортировке - 19,6 м/с2 (2G) или менее; Внешние габариты: Гентри с крышкой - 2430x1070x2030мм., Гентри без крышки - 2360x990x1970мм., стол пациента - 660x2890x470мм.; Масса Гентри с крышкой - 2700кг.; Масса Гентри без крышки - 2500кг.; Масса стола пациента - 700кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание