РК-МТ-5№006748
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006748
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006748
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кювез Babytherm 8004 открытый, реанимационное место для интенсивного терапевтического ухода
Торговое название каз
Кювез Babytherm 8004 открытый, реанимационное место для интенсивного терапевтического ухода
Назначение
Применяется для поддержания температурного режима при уходе за недоношенными, нормальными новорожденными и детьми раннего возраста весом до 8 кг.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, неонаталогия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Термотерапевтические возможности Babytherm 8004: Теплоизлучатель с регулируемой выходной мощностью: управление греющей мощностью в ручном режиме, контроль продолжительности термотерапевтического сеанса при высокой греющей мощности; Автоматика регулирования греющей мощности по температуре кожи с соответствующей автоматической корректировкой греющей мощности. Греющая мощность на расстоянии 80 см (от теплоизлучателя до поверхности ложа). Уровень мощности 3 10 мВт/см2. Уровень мощности 10 30 мВт/см2. Лампы 120 В/ 230 В. Рабочее освещение 23 Вт/ 20 Вт. Ночное освещение 9 Вт/ 7 Вт. Требуемое расстояние от верхнего края теплоизлучателя до потолка >50см. Мониторинг температуры кожи Датчик - использовать только оригинальные датчики Drager. Диапазон измеряемых/отображаемых значений от 15°С (59°F) до 42°С (107,6°F). Cтепень точности (датчика) ±0,1°С. Степень точности измерительной цепи (без датчика) ±0,2°С. Диапазон установочных значений от 35°С (95°F) до 37,5°С (99,5°F). Механизм регулирования высоты (дополнительное оснащение): Высота подъема 295 мм (11,6 inches); Рабочий режим кратковременный (1 мин - работа, 60 мин - перерыв). Откидная крышка: Концентрация СО2 при установленной откидной крышке макс. 0,5%. Фототерапевтический блок (дополнительное оснащение): Лампы галогеновые лампы Philips Masterline Plus, тип 13674 12В/50 Вт (комплект из 6 ламп); галогеновые лампы Philips Brilliantline Pro тип 14619 12В/50Вт (комплект из 6 ламп). Угол раствора 240. Интенсивность облучения на расстоянии 80 см, при полезной площади 400 х 200 мм 9,5 Вт/м2. Полезная площадь облучения ложа в мм 750. Диапазлн измерения 250 г до макс. 8 кг. Точность измерения (е) 10 г. Разрешение (d) 10 г. Сетевое питание от 100 до 127 В переменного тока от 220 до 240 В переменного тока 4 Вт.
Краткая техническая характеристика каз
Термотерапевтические возможности Babytherm 8004: Теплоизлучатель с регулируемой выходной мощностью: управление греющей мощностью в ручном режиме, контроль продолжительности термотерапевтического сеанса при высокой греющей мощности; Автоматика регулирования греющей мощности по температуре кожи с соответствующей автоматической корректировкой греющей мощности. Греющая мощность на расстоянии 80 см (от теплоизлучателя до поверхности ложа). Уровень мощности 3 10 мВт/см2. Уровень мощности 10 30 мВт/см2. Лампы 120 В/ 230 В. Рабочее освещение 23 Вт/ 20 Вт. Ночное освещение 9 Вт/ 7 Вт. Требуемое расстояние от верхнего края теплоизлучателя до потолка >50см. Мониторинг температуры кожи Датчик - использовать только оригинальные датчики Drager. Диапазон измеряемых/отображаемых значений от 15°С (59°F) до 42°С (107,6°F). Cтепень точности (датчика) ±0,1°С. Степень точности измерительной цепи (без датчика) ±0,2°С. Диапазон установочных значений от 35°С (95°F) до 37,5°С (99,5°F). Механизм регулирования высоты (дополнительное оснащение): Высота подъема 295 мм (11,6 inches); Рабочий режим кратковременный (1 мин - работа, 60 мин - перерыв). Откидная крышка: Концентрация СО2 при установленной откидной крышке макс. 0,5%. Фототерапевтический блок (дополнительное оснащение): Лампы галогеновые лампы Philips Masterline Plus, тип 13674 12В/50 Вт (комплект из 6 ламп); галогеновые лампы Philips Brilliantline Pro тип 14619 12В/50Вт (комплект из 6 ламп). Угол раствора 240. Интенсивность облучения на расстоянии 80 см, при полезной площади 400 х 200 мм 9,5 Вт/м2. Полезная площадь облучения ложа в мм 750. Диапазлн измерения 250 г до макс. 8 кг. Точность измерения (е) 10 г. Разрешение (d) 10 г. Сетевое питание от 100 до 127 В переменного тока от 220 до 240 В переменного тока 4 Вт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|