РК-МТ-5№006742
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006742
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2009
Дата истечения
12.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006742
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор Datex-Ohmeda S/5 анестезиологический реанимационный
Торговое название каз
Монитор Datex-Ohmeda S/5 анестезиологический реанимационный
Назначение
Применяются для комплексного мониторинга пациентов в анестезиолоических и реанимационных отделениях.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон ЧД - от 4 до 120 вдох/мин. Диапазон измерения артериального давления: у взрослых - от 25 до 260 мм рт. ст.; у детей - от 25 до 195 мм рт. ст.; у грудных детей - от 15 до 145 мм рт. ст. Диапазон измерения частоты пульса - от 30 до 250 уд/мин. Диапазон измерения температуры: от 10 др 45° С. Диапазон измерения инвазивного давления: от 40 до 320 мм рт. ст. Диапазон измерения и отображения SPO2: от 0 до 100%. Диапазон измерения сердечного выброса: от 0,1 до 20 л/мин. Диапазон измерения SvO2: от 0,1 до 20 л/мин. Диапазон измерения ФВПЖ: от 1 до 85 %. Монитор непрерывно сохраняет данные пациентов в виде трендов. Условия окружающей среды: Рабочая температура - от + 10 до + 35 °С; Температура хранения и транспортировки от -10 до +50° С; Относительная влажность от 10 до 90% без конденсации влаги, в контуре пациента от 0 до 100% с конденсацией влаги; Атмосферное давление от 660 до 1060 мбар (от 500 до 800 мм рт. ст.);
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон ЧД - от 4 до 120 вдох/мин. Диапазон измерения артериального давления: у взрослых - от 25 до 260 мм рт. ст.; у детей - от 25 до 195 мм рт. ст.; у грудных детей - от 15 до 145 мм рт. ст. Диапазон измерения частоты пульса - от 30 до 250 уд/мин. Диапазон измерения температуры: от 10 др 45° С. Диапазон измерения инвазивного давления: от 40 до 320 мм рт. ст. Диапазон измерения и отображения SPO2: от 0 до 100%. Диапазон измерения сердечного выброса: от 0,1 до 20 л/мин. Диапазон измерения SvO2: от 0,1 до 20 л/мин. Диапазон измерения ФВПЖ: от 1 до 85 %. Монитор непрерывно сохраняет данные пациентов в виде трендов. Условия окружающей среды: Рабочая температура - от + 10 до + 35 °С; Температура хранения и транспортировки от -10 до +50° С; Относительная влажность от 10 до 90% без конденсации влаги, в контуре пациента от 0 до 100% с конденсацией влаги; Атмосферное давление от 660 до 1060 мбар (от 500 до 800 мм рт. ст.);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|