РК-МТ-5№006849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2009
Дата истечения
25.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006849
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE-2000 с увлажнением Fisher&Pykel MR-850
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE-2000 с увлажнением Fisher&Pykel MR-850
Назначение
Аппарат ИВЛ SLE-2000 предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких у новорожденных и детей в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях клинических больниц, родильных домов, научно-исследовательских институтов детского профиля.
Область применения
Реанимационные отделения клинических больниц, родильных домов, научно-исследовательских институтов детского профиля
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат ИВЛ SLE-2000 предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких у новорожденных и детей в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях клинических больниц, родильных домов, научно-исследовательских институтов детского профиля/
Режим: OFF, ALARM TEST/CPAP, CMV, PTV, SIMV
Частота дыхания: 1-125 или 126-250 вдохов в минуту, выбирается посредством заднего защитного клавишного переключателя
Максимальное время дыхания: 0.1-3.0 или 0.01-0.3 секунды.
Отношение I:E (вдох:выдох): 9.9:1 к 1:9.9 высчитано из установок дыханий в
минуту и MIT.
Дыхание при помощи ручных приспособлений: Дает одиночное дыхание (вдох-выдох) в режимах CPAP, CMV и PTV для предварительной установки времени вдыхания.
Волна давления: Позволяет менять фронт волны давления от квадратного до незначительного подъема только в диапазоне 1-125 вдохов в минуту.
Порог PTV: Регулирует усилия пациента, необходимые для включения триггерного вентилятора.
Кислородный смеситель: 21-100% О2 3%
Переключатель давления с его отображением на дисплее: Выбирает цифровое отображение максимального, среднего или минимального давления дыхательных путей.
Регулятор дыхательного давления: Регулирует ведущее давление для установки дыхательного давления в цепи. Диапазон 0-60 см Н2О.
Регулятор СРАР: Устанавливает уровень CPAP/PEEP (звук) в цепи. Диапазон 0-15 см Н2О.
ЦИФРОВЫЕ ОТОБРАЖЕНИЯ
BPM: Вдохов в минуту
INSP Time: Время вдохов
I:E Ratio: Отношение вдох/выдох
Pressure: Диапазон 0-65 см Н2О в трех переключаемых режимах: MAXIMUM (максимальный) MEAN (средний) MINIMUM (минимальный)
FL O2 : 21-100% (Дисплей загорается ниже 18%)
ПОСТАВКИ, РАЗМЕРЫ И ВЕС
Воздух и О2: 3-5 бар
Мощность: 110-120 В 50/60 Гц 0,3 А, 220-240 В 50/60 Гц 0,15 А
Размер, только вентилятор: 37 см ширина х 31 см высота х 32 см диаметр
Высота на шесте: 135 см.
Вес вентилятора: 10 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат ИВЛ SLE-2000 предназначен для проведения управляемой искусственной вентиляции легких у новорожденных и детей в процессе проведения реанимационных мероприятий в условиях клинических больниц, родильных домов, научно-исследовательских институтов детского профиля/
Режим: OFF, ALARM TEST/CPAP, CMV, PTV, SIMV
Частота дыхания: 1-125 или 126-250 вдохов в минуту, выбирается посредством заднего защитного клавишного переключателя
Максимальное время дыхания: 0.1-3.0 или 0.01-0.3 секунды.
Отношение I:E (вдох:выдох): 9.9:1 к 1:9.9 высчитано из установок дыханий в
минуту и MIT.
Дыхание при помощи ручных приспособлений: Дает одиночное дыхание (вдох-выдох) в режимах CPAP, CMV и PTV для предварительной установки времени вдыхания.
Волна давления: Позволяет менять фронт волны давления от квадратного до незначительного подъема только в диапазоне 1-125 вдохов в минуту.
Порог PTV: Регулирует усилия пациента, необходимые для включения триггерного вентилятора.
Кислородный смеситель: 21-100% О2 3%
Переключатель давления с его отображением на дисплее: Выбирает цифровое отображение максимального, среднего или минимального давления дыхательных путей.
Регулятор дыхательного давления: Регулирует ведущее давление для установки дыхательного давления в цепи. Диапазон 0-60 см Н2О.
Регулятор СРАР: Устанавливает уровень CPAP/PEEP (звук) в цепи. Диапазон 0-15 см Н2О.
ЦИФРОВЫЕ ОТОБРАЖЕНИЯ
BPM: Вдохов в минуту
INSP Time: Время вдохов
I:E Ratio: Отношение вдох/выдох
Pressure: Диапазон 0-65 см Н2О в трех переключаемых режимах: MAXIMUM (максимальный) MEAN (средний) MINIMUM (минимальный)
FL O2 : 21-100% (Дисплей загорается ниже 18%)
ПОСТАВКИ, РАЗМЕРЫ И ВЕС
Воздух и О2: 3-5 бар
Мощность: 110-120 В 50/60 Гц 0,3 А, 220-240 В 50/60 Гц 0,15 А
Размер, только вентилятор: 37 см ширина х 31 см высота х 32 см диаметр
Высота на шесте: 135 см.
Вес вентилятора: 10 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|