РК-МТ-5№006840
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006840
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2009
Дата истечения
25.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006840
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Спирограф СМП-21/01-Р-Д микропроцессорный портативный
Торговое название каз
Спирограф СМП-21/01-Р-Д микропроцессорный портативный
Назначение
Предназначен для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяется на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, прослеживание динамики заболевания), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения.
Область применения
Предназначен для применения в медицинских учреждениях различного профиля, для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-Р-Д предназначен для применения в медицинских учреждениях различного профиля, для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека. В спирографе реализована "Унифицированная методика проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека", утвержденная в 1996 г.
Спирограф предназначен для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяется на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, прослеживание динамики заболевания), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения. Конструктивно спирограф состоит из основного блока спирографа, датчика спирографа, мундштуков и принтера.
Основной блок спирографа обеспечивает прием усиление и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на внешний принтер. Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в напряжение и передачу его в основной блок спирографа. В спирографе измеряется поток воздуха, а объем рассчитывается путем интегрирования потока.
Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-Р-Д предназначен для применения в медицинских учреждениях различного профиля, для исследования на основе спирометрии механических свойств аппарата вентиляции легких человека. В спирографе реализована "Унифицированная методика проведения и оценки функционального исследования механических свойств аппарата вентиляции человека", утвержденная в 1996 г.
Спирограф предназначен для качественной и количественной оценки изменений функционального состояния легких и применяется на разных этапах лечебно-диагностического процесса (выявление нарушений, оценка их выраженности, обоснование и оценка эффективности проводимой терапии, прослеживание динамики заболевания), при экспертизе трудоспособности и пригодности к работе в определенных условиях, при массовых и эпидемиологических обследованиях групп населения. Конструктивно спирограф состоит из основного блока спирографа, датчика спирографа, мундштуков и принтера.
Основной блок спирографа обеспечивает прием усиление и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на внешний принтер. Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в напряжение и передачу его в основной блок спирографа. В спирографе измеряется поток воздуха, а объем рассчитывается путем интегрирования потока.
Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|