РК-МТ-5№006839
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006839
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2009
Дата истечения
25.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006839
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д для контроля ряда физиологических параметров
Торговое название каз
Монитор реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-Р-Д для контроля ряда физиологических параметров
Назначение
Предназначены для непрерывного контроля следующих функций и их параметров: биопотенциалов сердца, электрокардиограммы (ЭКГ); частоты сердечных сокращений (ЧСС); артериального давления (АД); сатурации кислорода в крови (SpО2); температуры (Т);
содержание углекислого газа (СО2).
Область применения
Применяются в реанимационных отделениях, а также в палатах интенсивной терапии и операционных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мониторы медицинские реанимационные и анестезиологические МИТАР-01-"Р-Д" (далее по тексту - мониторы) применяются в реанимационных отделениях, а также в палатах интенсивной терапии и операционных и предназначены для непрерывного контроля следующих функций и их параметров: биопотенциалов сердца - электрокардиограммы (ЭКГ); частоты сердечных сокращений (ЧСС); артериального давления (АД); сатурации кислорода в крови (SpО2); температуры (Т); содержание углекислого газа (СО2). Монитор выполнен в виде электронного блока, включающего каналы ЭКГ, ЧСС, АД, SpО2, Т, СО2 и набора соединительных кабелей. На электролюминесцентном экране монитора в реальном времени отображаются электрокардиограмма, фотоплетизмограмма, капнограмма, а также численные значения ЧСС, АД, SpО2, Т и содержание СО2. Биоэлектрические потенциалы сердца снимаются с помощью четырех электродов в области груди. Метод измерения SpО2 - оптический. Метод измерения СО2 - инфракрасная спектроскопия. Тревожная звуковая сигнализация включается при превышении выбранных уровней значений всех контролируемых функций.
Краткая техническая характеристика каз
Мониторы медицинские реанимационные и анестезиологические МИТАР-01-"Р-Д" (далее по тексту - мониторы) применяются в реанимационных отделениях, а также в палатах интенсивной терапии и операционных и предназначены для непрерывного контроля следующих функций и их параметров: биопотенциалов сердца - электрокардиограммы (ЭКГ); частоты сердечных сокращений (ЧСС); артериального давления (АД); сатурации кислорода в крови (SpО2); температуры (Т); содержание углекислого газа (СО2). Монитор выполнен в виде электронного блока, включающего каналы ЭКГ, ЧСС, АД, SpО2, Т, СО2 и набора соединительных кабелей. На электролюминесцентном экране монитора в реальном времени отображаются электрокардиограмма, фотоплетизмограмма, капнограмма, а также численные значения ЧСС, АД, SpО2, Т и содержание СО2. Биоэлектрические потенциалы сердца снимаются с помощью четырех электродов в области груди. Метод измерения SpО2 - оптический. Метод измерения СО2 - инфракрасная спектроскопия. Тревожная звуковая сигнализация включается при превышении выбранных уровней значений всех контролируемых функций.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|