РК-МТ-5№006850

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006850

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2009

Дата истечения

25.08.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006850

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режиме миниатюрный ЭК 12Т-01-Р-Д

Торговое название каз

Назначение

Предназначен для регистрации и измерения биоэлектрических потенциалов сердца.

Область применения

Электрокардиографы применяются в кабинетах функциональной диагностики (кабинеты ЭКГ) поликлиниках, больницах, отделениях кардиореанимации и интенсивной терапии кардиологических отделений больниц, а также в других медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип действия электрокардиографа - снятие биоэлектрических потенциалов сердца посредством электродов, последующее усиление, обработка и регистрация сигналов. Конструктивно электрокардиограф состоит из блока электрокардиографического, блока сетевого и кабеля электродного. Блок электрокардиографический обеспечивает съем и усиление биопотенциалов, хранение их в памяти и вывод на термопринтер. Блок сетевой обеспечивает электропитанием всех узлов электрокардиографа и зарядку аккумуляторной батареи. Электрокардиограф обеспечивает: печать электрокардиограмм (ЭКГ) на термобумаге; контроль обрыва электродов; фильтрацию сигнала антитреморным и сетевым фильтрами. Электрокардиографы защищены от воздействия импульсов дефибриллятора. Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание