РК-МТ-5№017594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017594
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микромоторы стоматологические электрические, серии MC2; ISOLITE; MC3; MCX; MX2; MX-I с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық электрлік микромоторлар, сериясы MC2; ISOLITE; MC3; MCX; MX2; MX-I керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для обеспечения подачи энергии для работы наконечника
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Микромоторы применяются при проведении терапевтического, ортопедического и имплантологического лечения в области стоматологии. Соединение типа Е в соответствии с ISO 3964. Приводные обороты: 60 – 40 000 об/мин. Направление вращения: по часовой стрелки и против часовой стрелки. Расход воздуха на наконечник: 10 нл/мин.
Крутящий момент: микромоторы серии MC3, MC2 IR, ISOLITE LK, и ISOLITE LED: макс. 2.8 Нсм; микромоторы MC2 GT AV, MC2 40 GT IR: макс. 2.3 Нсм; микромотор MX2: макс. 3.5 Нсм; микромоторы серии MCX: макс. 2.5 Нсм; микромоторы серии MX: макс. 5 Нсм. Непрерывная работа: микромоторы серии MC2, MC2, ISOLITE: 1.3 А прим. 0.7 Нсм; Длительность работы: микромоторы серии MCX, MX2: в зависимости от типа применяемой электроники, микромоторы серии MX-I: 5 мин – малая нагрузка (40000 об/мин, 0.8 Нсм) с последующим охлаждением 40 мин; 40 сек – средняя нагрузка (20000 об/мин, 2 Нсм); 10 сек – высокая нагрузка (1000 об/мин, 4 Нсм). Работа в прерывистом режиме: микромоторы серии MC2, ISOLITE: 3 А – 60 с, 5 А –10 с, воздушное охлаждение в течение 3 мин или безвоздушное в течение 20 мин; микромоторов серии MC3: 2.8 А – 90 с, 3.7 А –60 с, воздушное охлаждение в течение 6 мин. Ток холостого хода: микромоторы серии MC3, MC2, ISOLITE: 0.3 А – 24 В, микромоторы серии MX-I: 0.26 А.
Краткая техническая характеристика каз
Микромоторлар стоматология саласында терапиялық, ортопедиялық және имплантологиялық ем жүргізу үшін қолданылады. ISO 3964 сәйкес Е типті қосылыс. Жетектік айналымдар: 60 – 40 000 айн/мин. айналдыру бағыты: сағат тілі бағытымен және сағат тілі бағытына қарсы. Ұштыққа ауаның шығындалуы: 10 нл/мин.
Айналу сәті: микромоторлар сериясы MC3, MC2 IR, ISOLITE LK, және ISOLITE LED: макс. 2.8 Нсм; микромоторлар MC2 GT AV, MC2 40 GT IR: макс. 2.3 Нсм; микромотор MX2: макс. 3.5 Нсм; микромоторлар сериясы MCX: макс. 2.5 Нсм; микромоторлар серии MX: макс. 5 Нсм. Үздіксіз жұмыс: микромоторлар сериясы MC2, MC2, ISOLITE: 1.3 А шамамен 0.7 Нсм; Жұмыс ұзақтығы: микромоторлар сериялары MCX, MX2: қолданылатын электроника типіне байланысты, микромоторлар сериясы MX-I: 5 мин – шағын жүктеме (40000 айн/мин, 0.8 Нсм) кейінгі салқындатумен 40 мин; 40 сек – орташа жүктеме (20000 айн/мин, 2 Нсм); 10 сек – жоғары жүктеме (1000 айн/мин, 4 Нсм). Үздіксіз режимдегі жұмыс: микромоторлар сериясы MC2, ISOLITE: 3 А – 60 с, 5 А –10 с, 3 минут бойы ауаны салқындату немесе 20 минут ауасыз; микромоторлар сериясы MC3: 2.8 А – 90 с, 3.7 А –60 с, 6 минут бойы ауаны салқындату. Бос жүріс тогы: микромоторлар сериясы MC3, MC2, ISOLITE: 0.3 А – 24 В, микромоторлар сериясы MX-I: 0.26 А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |