РК-МТ-5№006863
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006863
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2009
Дата истечения
28.08.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006863
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Матрац Calibed 1085 обогреваемый для новорожденных
Торговое название каз
Матрац Calibed 1085 обогреваемый для новорожденных
Назначение
Предназначен для быстрого, эффективного и безопасного обогрева новорожденных, поддержания оптимальной температуры тела, а также для имитации контакта с матерью.
Область применения
Используется в отделениях реанимации и палат интенсивной терапии детских больниц и родильных домов, а также при транспортировке детей внутригоспитальных, машинах скорой помощи, самолетах и вертолетах санитарной авиации.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Панель управления с жидкокристаллическим экраном с визуальными и звуковыми аварийными сигналами. Матрац на гелевой основе, антиструпный. Регулировка температуры матраца: от 20 до 38,5 градусов С;
Мощность нагрева 75 Вт; Потребляемая мощность 100ВА; Питание 220-240В, частота 50/60Гц; Контроль температуры кожи от 34 до 40 градусов С; Вес контрольной панели 4,1кг. Размер панели: 300х190х75 мм; Вес нагревательного элемента 2,1 кг. Размер: 570х330х10мм; Вес матраца 5,9 кг. Размер (центральной части): 600х350х13мм. Температура датчиков: Pt 1000; Точность: ±0,3°С; Время нагревания: 25°С до 36°С (установка 37°С)=1,10час.
Краткая техническая характеристика каз
Панель управления с жидкокристаллическим экраном с визуальными и звуковыми аварийными сигналами. Матрац на гелевой основе, антиструпный. Регулировка температуры матраца: от 20 до 38,5 градусов С;
Мощность нагрева 75 Вт; Потребляемая мощность 100ВА; Питание 220-240В, частота 50/60Гц; Контроль температуры кожи от 34 до 40 градусов С; Вес контрольной панели 4,1кг. Размер панели: 300х190х75 мм; Вес нагревательного элемента 2,1 кг. Размер: 570х330х10мм; Вес матраца 5,9 кг. Размер (центральной части): 600х350х13мм. Температура датчиков: Pt 1000; Точность: ±0,3°С; Время нагревания: 25°С до 36°С (установка 37°С)=1,10час.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|