РК-МТ-5№017589

РК-МТ-5№017589

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017589
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН»
Торговое название каз
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН»
Назначение
Предназначена для лечебного воздействия на сердце человека одиночным биополярным электрическим импульсом посредством пары многоразовых или одноразовых гибких электродов трансторакально.
Область применения
В медицинских стационарах, кардиологических диспансерах, для оснащения бригад скорой и неотложной помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Имеет в составе детские и взрослые электроды и работает в режиме ручной и автоматической наружной дефибрилляции (АНД) 2. Максимальная энергия на нагрузке 50 Ом – (360 ± 54) Дж. 3. Время набора энергии: 200 Дж-не более 6 с? 360 Дж-не более 10с 4. Количество разрядов от полностью заряженной аккумуляторной батареи -200 Дж- не менее 70 -360 Дж- не менее 40 5. Время непрерывной работы в режиме монитора от полностью заряженной батареи- не менее 3 часов 6. Время непрерывной работы от сети переменного тока не менее 168 часов 7. Два канала приема ЭКГ от электродов дефибрилляции и от кардиографических электродов монитора с чувствительностью 5,10,20 мм/мВ 8. Диапазон измерения ЧСС -30 до 300 ударов в минуту 9. Канал пульсоксиметрии. Диапазон показаний SPO2(0-100)% 10. Канал НИАД. Диапазон измерения давления в манжете (20-280) мм.рт.ст. 11. Канал электростимуляции: -наружная кардиостимуляция (ЭКСН) -чреспищеводная (ЧПЭС) -эндокардиальная (ЭНДО 12. Режим АНД 13. Питание аппарата -сеть переменного тока (190-250) В, частотой 50-60 Гц -внеший источник постоянного тока (12-18) В автомобильный аккумулятор -Встроенное зарядное устройство - сменная аккумуляторная батарея 14,4В, 1900мА.ч 14.Масса носимой части не более 7 кг с установленной батареей 15. Габаритные размеры носимой части не более (345х230х345) мм 16. Ресурс работы-5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
1. Құрамында балаларға және ересектерге арналған электродтар бар және қолмен және автоматты сыртқы дефибрилляция режимінде жұмыс істейді (АНД) 2. Ең жоғары жүктеме эергиясы 50 Ом – (360 ± 54) Дж. 3. Энергия жинау уақыты: 200 Дж- 6 с көп емес 360 Дж- 10с көп емес 4. Толық зарядталған аккумуляторлық батареядан разрядтар мөлшері -200 Дж- 70 кем емес -360 Дж- 40 кем емес 5. Толық зарядталған батареядан монитор режимінде үздіксіз жұмыс уақыты - 3 сағаттан кем емес 6. Ауыспалы ток желісінен үздіксіз жұмыс уақыты 168 сағаттан кем емес 7. Дефибрилляция электродтарынан және монитордың кардиографиялық электродтарынан ЭКГ қабылдаудың екі каналы сезімталдығы 5,10,20 мм/мВ 8. ЖЖЖ өлшеу диапазоны - минутына 30 -ден 300 жүрек соғуы 9. Пульсоксиметрия каналы. Көрсетілімдер диапазоны SPO2(0-100)% 10. НИАД каналы. Манжетада қысымды өлшеу диапазоны (20-280) мм.с.б. 11. Электростимуляция каналы: - сыртқы кардиостимуляция (ЭКСН) - өңеш арқылы (ЧПЭС) -эндокардиальді (ЭНДО 12. АНД режимі 13. Аппараттың қуат алуы - ауыспалы ток желісі (190-250) В, жиілігі 50-60 Гц - тұрақты токтың сыртқы көзі (12-18) В автокөліктік аккумулятор - Ендірілген зарядтау құрылғысы - ауыспалы аккумуляторлық батарея 14,4В, 1900мА.ч 14.Тасымалданатын бөлігінің салмағы орнатылған батареясымен 7 кг аспайды 15. Тасымалданатын бөліктерінің габариттік өлшемдері (345х230х345) мм көп емес 16. Жұмыс ресурсы -5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
964074 Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.