РК-МТ-5№006773

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006773

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2009

Дата истечения

04.09.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006773

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ингалятор Респимат®

Торговое название каз

Респимат ингаляторы

Назначение

Ингалятор Респимат® специально разработан для препарата Спирива®Респимат®, раствор для ингаляций 2,5 мкг, который показан для поддерживающего лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему легких, поддерживающего лечения сопутствующей одышки, улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, и снижения частоты обострений.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ингалятор Респимат® представляет собой портативное карманное пероральное ингаляционное устройство, которое использует механическую энергию для генерации медленного выделения аэрозольного облака лекарственного препарата ("мягкий аэрозоль/soft mist") из дозированного объема раствора препарата. Ингалятор Респимат® специально разработан для препарата Спирива®Респимат®, раствор для ингаляций 2,5 мкг. Он не должен использоваться для приема других медикаментов. Картриджы Спирива®Респимат® с раствором для ингаляций 2,5 мкг должны использоваться только для ингалятора Респимат®.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание