РК-МТ-5№006800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006800
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006800
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Внутриматочное противозачаточное средство Юнона Био Multi , стерильное однократного применения
Торговое название каз
Ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал "Юнона Био Multi", Ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал "Юнона Био Multi Ag"
Назначение
Для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контрацептив "Юнона Био Multi" внутриматочное противозачаточное средство (якорь Ф-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и трансцервикальной нитью).
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами,
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка
Область применения: гинекология
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года
Срок службы после введения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Контрацептив "Юнона Био Multi" внутриматочное противозачаточное средство (якорь Ф-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и трансцервикальной нитью).
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами,
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка
Область применения: гинекология
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года
Срок службы после введения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|