РК-МТ-5№006799
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006799
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006799
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Внутриматочное противозачаточное средство Юнона Био Multi Ag, стерильное однократного применения
Торговое название каз
Ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал "Юнона Био Multi", Ұрықтануға қарсы жатырішілік құрал "Юнона Био Multi Ag"
Назначение
Для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контрацептив "Юнона Био Multi Ag" внутриматочное противозачаточное средство (якорь Ф-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и трансцервикальной нитью).
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами, в медную проволоку введен серебряный сердечник диаметром 0,1 мм, что увеличивает срок эксплуатации контрацептива.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка
Область применения: гинекология
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года
Срок службы после введения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Контрацептив "Юнона Био Multi Ag" внутриматочное противозачаточное средство (якорь Ф-образной формы с намотанной на стержень якоря медной проволокой и трансцервикальной нитью).
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами, в медную проволоку введен серебряный сердечник диаметром 0,1 мм, что увеличивает срок эксплуатации контрацептива.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка
Область применения: гинекология
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года
Срок службы после введения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|