РК-МТ-5№006801
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006801
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006801
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы Юнона Био-Т Ag тип № 1, №2, стерильное, однократного применения
Торговое название каз
Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т", №1 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т", №2 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т Ag", №1 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т Ag", №2 түрі
Назначение
Для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контрацептив "Юнона Био-Т Ag " является классической моделью Т-образного медикаментозного ВМС.
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами. Вокруг вертикального стержня размещена медная проволока. На конце стержня петля для крепления двух трансцервикальных нитей, в медную проволоку введен серебряный сердечник диаметром 0,1 мм, что увеличивает срок эксплуатации контрацептива.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка имеет передвижной пластмассовый ограничитель для обозначения глубины введения средства и направления плоскости раскрытия плечиков якоря.
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года.
Срок службы после введения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Контрацептив "Юнона Био-Т Ag " является классической моделью Т-образного медикаментозного ВМС.
Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами. Вокруг вертикального стержня размещена медная проволока. На конце стержня петля для крепления двух трансцервикальных нитей, в медную проволоку введен серебряный сердечник диаметром 0,1 мм, что увеличивает срок эксплуатации контрацептива.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм.
Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки.
ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка имеет передвижной пластмассовый ограничитель для обозначения глубины введения средства и направления плоскости раскрытия плечиков якоря.
Стерилизация - гамма облучение.
Срок годности (вводить до) 3 года.
Срок службы после введения 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|