РК-МТ-5№006804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006804
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006804
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы Юнона Био-Т тип № 1, №2, стерильное, однократного применения
Торговое название каз
Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т", №1 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т", №2 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т Ag", №1 түрі Ұрықтануға қарсы жатырішілік сақина пішінді құрал "Юнона Био-Т Ag", №2 түрі
Назначение
Для обеспечения противозачаточного эффекта в полости матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контрацептив "Юнона Био-Т" является классической моделью Т-образного медикаментозного ВМС. Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами. Вокруг вертикального стержня размещена медная проволока. На конце стержня петля для крепления двух трансцервикальных нитей.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм. Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки. ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка имеет передвижной пластмассовый ограничитель для обозначения глубины введения средства и направления плоскости раскрытия плечиков якоря. Стерилизация - гамма облучение. Срок годности (вводить до) 3 года. Срок службы после введения 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Контрацептив "Юнона Био-Т" является классической моделью Т-образного медикаментозного ВМС. Якорь выполнен из полиэтилена высокого давления и имеет форму с заданными механическими характеристиками. Горизонтальные плечики ВМС заканчиваются оливами. Вокруг вертикального стержня размещена медная проволока. На конце стержня петля для крепления двух трансцервикальных нитей.
Длина якоря 36 мм, ширина 32 мм. Площадь медной оплетки 380 мм. Степень очистки медного покрытия 99,998%, скорость диффузии выделения ионов Cu2+10-15 мкг/сутки. ВМС поставляется в блистерной упаковке в комплекте с полимерной вводной трубкой диаметром 4,5 мм и поршнем. Вводная трубка имеет передвижной пластмассовый ограничитель для обозначения глубины введения средства и направления плоскости раскрытия плечиков якоря. Стерилизация - гамма облучение. Срок годности (вводить до) 3 года. Срок службы после введения 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|