РК-МТ-5№006830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.09.2009
Дата истечения
04.09.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор НЕЙСЕРИЯтест для идентификации бактерий рода Neiseria
Торговое название каз
Neisseria туысына жататын бактерияларды анықтауға арналған НЕЙССЕРИЯтест жиынтығы
Назначение
Предназначено для идентификации бактерий рода Neiseria прежде всего N.gonorhoeae, N.meningitidis, Moraxella catarrhalis
Область применения
В микробиологических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор состоит из 3 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 7 тестов: глюкоза, мальтоза, фруктоза, сахароза, гамма глутамил-трансфераза, трибутирин, синтез полисахаридов. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры неферментирующих бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; имеется ячейка с питательной средой для контроля.
Технические характеристики: идентификация по 7 тестам; набор для идентификации 36 штаммов; учёт результатов через 4 часа после инокуляции, через 24 часа окончательный учёт.
Краткая техническая характеристика каз
Набор состоит из 3 стриппированных пластмассовых пластинок с высушенными питательными средами и субстратами для 7 тестов: глюкоза, мальтоза, фруктоза, сахароза, гамма глутамил-трансфераза, трибутирин, синтез полисахаридов. Ячейки со средами и субстратами окрашены, при добавлении в них чистой культуры неферментирующих бактерий и необходимых реактивов из набора цвет ячейки или меняется или не меняется. По набору изменённых и неизменённых окрасок ячеек проводится идентификация штамма микроорганизма вручную по цветной шкале или автоматически при наличии бактериологического анализатора с программным обеспечением для идентификации.
Основные отличительные особенности: работа с 1 или несколькими стрипами в зависимости от потребности; уменьшение времени инкубации, ускорение выдачи результатов; имеется ячейка с питательной средой для контроля.
Технические характеристики: идентификация по 7 тестам; набор для идентификации 36 штаммов; учёт результатов через 4 часа после инокуляции, через 24 часа окончательный учёт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|